目的：骨关节炎是中老年的常见病、多发病。近年来诸多学者对该病进行了研究和探讨。本研究拟观察治疗骨质疏松的中成药仙灵骨葆胶囊对骨关节炎的干预治疗情况,并与葡立胶囊进行临床对照,以探讨仙灵骨葆胶囊对骨关节炎各证型的临床疗效,为该药拓展新的用途提供依据,为临床防治骨关节炎提供新的方法和药物。方法：以国家十一五课题《骨关节炎的干预控制研究》的前期工作为基础,随机抽取220例骨关节炎患者进行分组干预治疗,其中仙灵骨葆组100人,城乡各50人；葡立组80人,城乡各40人；空白对照组40人,城乡各20人,每组男女各占50%。仙灵骨葆组给予每人每次口服仙灵骨葆胶囊1.5g,日3次,持续服用六个月；服药期间填写服药情况调查表、药物不良反应登记表、药物发放回收登记表等相关表格,跟踪药物服用情况。葡立组给予每人每次口服葡立胶囊0.24g,日3次,持续服用三个月；同时填写与仙灵骨葆组相同的表格。空白对照组不给予任何干预药物或安慰剂,也不填写任何表格。年后进行回访,包括调查问卷及第二次x线检查。根据上述所得资料,比较两种药物的临床疗效。并分析证候与疗效的关系,以探讨仙灵骨葆胶囊对骨关节炎的治疗效果。结果：1仙灵骨葆胶囊对骨关节炎患者一般情况的影响仙灵骨葆组和葡立组患者整体精神状况较好,肢体活动较服药前灵活自如,语音有力,较少闻及呻吟之声。研究对象全身乏力、酸软症状明显改善；关节感觉异常、肢体憋胀麻木等不适症状好转或消失；寒湿侵袭、劳累等加重因素对关节影响减轻或消失。部分兼证如失眠、眩晕、耳鸣等好转。空白对照组患者精神状态较差,全身乏力,肢体酸软、活动受限等与一年前相比未见好转,转侧坐起时闻呻吟之声,加重因素对关节影响存在且未见减轻。两服药组骨关节炎患者一般情况明显好于空白对照组。2仙灵骨葆胶囊对骨关节炎主要症状体征的影响2.1对疼痛的影响仙灵骨葆组和葡立组患者的疼痛症状均有不同程度的好转,仙灵骨葆组临床控制50例、显著进步28例、进步14例、无效0例,总有效率100%。葡立组临床控制39例、显著进步20例、进步12例、无效3例,总有效率93.42%。与空白对照组比较有显著性差异(P<0.05)；仙灵骨葆组与葡立组比较有显著性差异(P<0.05)。2.2对肿胀的影响仙灵骨葆组和葡立组的肿胀症状均有好转,仙灵骨葆组临床控制47例、显著进步31例、进步18例、无效1例,总有效率98.97%。葡立组临床控制13例、显著35例、进步21例、无效7例,总有效率90.79%。仙灵骨葆组对肿胀的治疗效果明显优于葡立组,有显著差异(P<0.05)。2.3对晨僵的影响仙灵骨葆组和葡立组的晨僵症状有不同程度好转,仙灵骨葆组临床控制16例、显著进步32例、进步40例、无效9例,总有效率90.72%。葡立组临床控制8例、显著进步17例、进步22例、无效29例,总有效率61.84%。与空白对照组比较有显著性差异(P<0.05)；两服药组比较,仙灵骨葆组对晨僵的治疗效果明显优于葡立组,有显著差异(P<0.05)。2.4对关节摩擦音(感)的影响仙灵骨葆组和葡立组的关节摩擦音(感)明显减轻,仙灵骨葆组临床控制18例、显著进步27例、进步39例、无效13例,总有效率86.60%。葡立组临床控制15例、显著进步38例、进步19例、无效4例,总有效率94.74%。与空白对照组比较有显著差异(P<0.05)；两服药组比较,葡立组对关节摩擦音(感)的治疗效果明显优于仙灵骨葆组,有显著差异(P<0.05)。3仙灵骨葆胶囊对骨关节炎患者不同证型的疗效观察仙灵骨葆组肝肾不足筋脉瘀滞型临床控制13例、显效23例、有效2例、无效0例,脾肾亏虚湿注骨节型临床控制7例、显效1例、有效4例、无效3例,肝肾亏虚痰瘀交阻型临床控制8例、显效19例、有效2例、无效4例。葡立组肝肾不足筋脉瘀滞型临床控制5例、显效18例、有效3例、无效3例,脾肾亏虚湿注骨节型临床控制1例、显效9例、有效10例、无效5例,肝肾亏虚痰瘀交阻型临床控制4例、显效9例、有效3例、无效6例。肝肾不足筋脉瘀滞型、脾肾两虚湿注骨节型和肝肾亏虚痰瘀交阻型三个证型组中,仙灵骨葆组的疗效明显优于葡立组,有显著性差异(P<0.05)。仙灵骨葆胶囊对肝肾不足,筋脉瘀滞患者疗效最为明显,优于脾肾两虚,湿注骨节型和肝肾亏虚,痰瘀交阻型,比较有显著性差异(P<0.05)。结论：1仙灵骨葆胶囊对骨关节炎临床疗效确实,未见不良反应,可进一步推广应用。2仙灵骨葆胶囊对骨关节炎患者的关节疼痛、肿胀、晨僵、关节摩擦音(感)等临床症状改善明显,可有效提高患者生活质量,缓解患者痛苦。3仙灵骨葆胶囊对不同证型的骨关节炎患者均有不同程度疗效,尤其对于肝肾不足筋脉瘀滞患者疗效更加显著。