益春煎治疗脾肾阳虚型室女血崩证临床研究

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一研究目的青春期无排卵性功血是指青春期由于下丘脑-垂体-卵巢轴的功能未臻成熟,尚未建立稳定的周期性调节,尤其对雌激素的正反馈作用存在缺陷,此时期垂体分泌FSH呈持续低水平,LH无高峰形成,虽有成批的卵泡形成,却无排卵,从而引起的子宫异常出血,且全身并无内外生殖器官器质性病变,属于祖国医学“崩漏”范畴,又称“室女崩漏”。目前西医治疗本病多用激素等,收到一定疗效,但也存在一定副作用,而中医强调整体观念,辨证论治,综观古今中医文献,治法甚多,有健脾益气、补肾固冲、疏肝调冲等。益春煎以温肾健脾,固冲摄血为主,辅以益气养血为法,是襄樊市中医院裴瑞林主任医师多年临床实践,用于治疗脾肾阳虚型青春期功血行之有效的经验方。本研究共选择60例此型青春期功血患者,从临床方面探讨其疗效及作用机制,为临床治疗提供了科学依据。二研究方法与内容1临床资料根据《中药新药临床研究指导原则》、《妇产科学》及《中医妇科学》的有关诊断标准,选择青春期功血病人。辨证属脾肾阳虚者60例,随机分为治疗组和对照组,其中治疗组30例,对照组30例,经统计学处理,两组资料具有可比性。2方法2.1治疗方法治疗组服用益春煎,对照组服用倍美力配合安宫黄体酮片。两组均以本次月经来潮至下次月经来潮为一个周期,连用三个周期为一个疗程。2.2观察指标观察治疗前后综合疗效、止血疗效、证候改善情况、血常规中(Hb、RBC、PLT)改善情况、内分泌水平、BBT转双相、随访及药物不良反应等。2.3疗效标准综合疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》,止血疗效标准参照“全国功能性失调子宫出血的中西医结合诊疗标准”(讨论稿)中近期止血疗效的判定标准。并采用中医症状积分法判定中医证候疗效。2.4统计学处理所有计量资料用均数±标准差表示,采用T检验;计数资料采用X~2检验;等级资料用Ridit检验三研究结果临床研究表明益春煎治疗脾肾阳虚型青春期无排卵性功血有较好的综合疗效,总有效率为90%,而对照组总效率为76.7%,两组间比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组在改善证侯方面也具有明显优势,治疗组治疗后积分与治疗前比较有显著性差异(P<0.05),与对照组治疗后比较亦具有显著性差异(P<0.05)。治疗组用药后止血疗效的总有效率为90%,对照组的总有效率86.7%,两组间比较无显著性差异(P>0.05),西医激素疗法止血迅速,起效快,可见中医药治疗也具有较好的止血效果。与治疗前相比,治疗组治疗后血(Hb、RBC)得到显著改善,且组间比较其作用也明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组BBT转双相率为76.7%,对照组为53.3%,组问比较有显著性差异(P<0.05),治疗组效果优于对照组。对取得痊愈及显效的病例半年后进行随访,治疗组复发率为15%,对照组为50%,治疗组的疗效维持优于对照组。对照组在治疗过程中组有7例出现副反应,但没有发生因为副作用而停药的情况。中药治疗组未出现副反应。两组均无肝肾功能损害的病例发生。四结论本研究在对此型青春期无排卵性功血的病机特点是脾肾阳虚,冲任失固的认识基础上,采用了具有温肾健脾,固冲止血之功效的益春煎,通过对该药的临床研究,初步探讨了其对脾肾阳虚型青春期无排卵性功血的疗效及作用机制。研究按照随机、对照的原则观察了60例青春期无排卵性功血脾肾阳虚型患者治疗后的综合疗效、止血疗效、随访情况等。具体归纳如下:1脾肾阳虚型青春期无排卵性功血,此型辨证病位在胞宫,与脾肾密切相关。2研究结果表明,益春煎在治疗该型青春期无排卵性功血的综合疗效方面具有明显优势,治疗后复发率低,疗效维持也具有明显优势;止血疗效与对照组无明显差异,止血作用也较显著。其作用机制可能与调节下丘脑-垂体-卵巢生殖轴的功能,促进卵泡发育成熟;促进宫缩,改善凝血及造血功能;改善胃肠消化功能有关。3益春煎效优价廉,无明显副作用,远期疗效好,值得进一步研究及临床推广运用。
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