目的：探讨凉血散瘀法外用治疗静脉性溃疡的临床疗效及其作用机理，为静脉性溃疡的中医外治疗法奠定理论基础。 方法：临床观察，将60例静脉性溃疡患者随机分为两组，治疗组40例、对照组20例，治疗组外用愈疡灵软膏创面换药，对照组外用大黄油纱换药，两组均为每日换药1次，治疗4周。动物实验将60只大鼠分两批进行，第一批采用肉芽肿模型，用于不同组别的肉芽组织生长状况及形态组织学观察、测定肉芽组织中的碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)的水平、胶原纤维的密度值及DNA含量，第二批采用创伤模型，用于观察不同组别的上皮组织生长状况。 结果：临床研究显示，愈疡灵软膏治疗静脉性溃疡，总有效率为97.5％，对照组总有效率为75％，经统计学处理，有显著意义(P＜0.05)。动物实验研究显示，愈疡灵软膏能促进成纤维细胞的增殖、DNA的复制和新生毛细血管的形成及胶原合成，提高局部bFGF的水平，加速创面肉芽组织形成及再上皮化速率，从而起到促修复作用。 结论：愈疡灵软膏是促进静脉性溃疡愈合的有效制剂。本研究为中医外治疗法治疗静脉性溃疡提供了理论依据，为临床提供了一种新的有效的治疗方法。