【摘 要】
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研究目的:观察芪益缩泉饮治疗小儿遗尿症脾肾两虚证的临床疗效。通过前瞻性队列研究,对比患儿服用芪益缩泉饮前后临床症状积分、遗尿减少情况（减少次数及开始减少时间）以及治疗结束后3个月复发率,明确芪益缩泉饮对于小儿遗尿症脾肾两虚证的临床疗效及其安全性。研究方法:选取2021.3-2021.12在湖北省中医院门诊首次就诊小儿遗尿症患儿,辩证为脾肾两虚证,基于真实世界研究,按照临床实际接受的治疗方案将入组病
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研究目的:观察芪益缩泉饮治疗小儿遗尿症脾肾两虚证的临床疗效。通过前瞻性队列研究,对比患儿服用芪益缩泉饮前后临床症状积分、遗尿减少情况（减少次数及开始减少时间）以及治疗结束后3个月复发率,明确芪益缩泉饮对于小儿遗尿症脾肾两虚证的临床疗效及其安全性。研究方法:选取2021.3-2021.12在湖北省中医院门诊首次就诊小儿遗尿症患儿,辩证为脾肾两虚证,基于真实世界研究,按照临床实际接受的治疗方案将入组病例分为两组,除药物治疗外,每组患儿皆进行小儿遗尿症的基础治疗。详细记录患儿的基本资料、症状积分变化、遗尿减少次数,对治疗前后临床症状进行评分,随访患儿治疗后3个月内遗尿复发情况。用Excel录入所收集的数据建立数据库,并用Spss22.0进行统计分析。研究结果:1.基本情况:纳入82例,其中选择芪益缩泉饮治疗方案的患儿45人,为观察组,选择缩泉胶囊治疗方案37人为对照组,最终观察72例。在性别、年龄、病程及家族史方面两组患儿无显著性差异。2.症状积分情况:治疗前观察组与对照组的总症状积分、主症状积分（每周遗尿频率、夜间遗尿量及遗尿时觉醒程度）及次症状积分均无统计学差异（P＞0.05）;两组总症状、主症及次症状积分在治疗后皆降低（P＜0.01）;观察组总症状及主症状积分第4周后较对照组下降即更为显著（P＜0.01）,次症状积分第12周后明显下降（P＜0.01）。3.遗尿次数减少情况:观察组痊愈40例（93.02%）,对照组痊愈18例（62.20%）,其遗尿次数减少效率有显著差异（P＜0.01）;遗尿开始减少时间两组未见显著差异。4.两组愈显率:治疗12周后,观察组愈显率为93.02%,对照组为51.72%,观察组愈显率高于对照组（P＜0.01）。5.对照组的脱落率高于观察组（P＜0.05）。6.安全性评估:治疗过程中两组病例均未见不良反应,血常规、尿常规、肝肾功能等指标皆为正常范围。7.复发率:随防3个月,观察组有11/40例复发（27.50%）,对照组有4/18例复发（22.22%）,观察组及对照组遗尿复发率未见差异（P＞0.05）。研究结论:1.通过队列研究,两种方案治疗小儿遗尿症均有疗效,均可减少患儿遗尿次数,且均未见明显不良反应。2.与缩泉胶囊相比较,芪益缩泉饮对于小儿遗尿症脾肾两虚证的初治疗效（夜间遗尿减少次数）优于缩泉胶囊,对于疾病总体及主要症状缓解（夜间遗尿频次、夜间觉醒程度及夜间尿量）的效力优于缩泉胶囊。3.在对于小儿遗尿症脾肾两虚证兼见症状方面,芪益缩泉饮12周后疗效优于缩泉胶囊。4.芪益缩泉饮与缩泉胶囊在小儿遗尿症脾肾两虚证治疗后3月内的复发率相同。芪益缩泉饮口服治疗脾肾两虚型小儿遗尿症疗效明确且安全,值得临床推广运用。
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