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目的:研究miRNA-21(miR-21)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆中的表达,进一步探讨血浆miR-21与NSCLC的早期诊断、临床病理特征及铂类药物化疗敏感性的关系。方法:1.收集南京医科大学第一附属医院胸外科和肿瘤科2009年10月至2010年8月收治的63例NSCLC患者外周血标本,另收集13例NSCLC术后患者化疗前后配对的外周血标本,30例年龄、性别匹配的正常对照组外周血标本来源于我院体检中心健康体检者,均为非肿瘤患者。2.应用real-time quantitative RT-PCR检测NSCLC患者和正常对照组血浆miR-21的表达量。3.应用real-time quantitative RT-PCR方法比较13例NSCLC术后患者铂类化疗前后血浆miR-21的表达变化。4.应用real-time quantitative RT-PCR方法分析铂类化疗有效(CR + PR)的NSCLC患者(n = 11)与化疗无效(PD + SD)的NSCLC患者(n = 24)血浆miR-21的表达差异。结果:1. NSCLC患者血浆中miR-21的表达量明显高于正常对照组血浆中miR-21的表达量(P < 0.0001)。2.血浆miR-21的表达与年龄、性别、吸烟状况、病理类型、淋巴结转移以及远处转移无相关性(P = 0.8798,P = 0.6426,P = 0.3344,P = 0.2170,P = 0.4491和P = 0.0980)。3.血浆miR-21与TNM分期具有显著相关性(P < 0.0001),T1-2, I~II期的患者血浆miR-21表达水平显著增高(P = 0.0014, P = 0.0042)。4.血浆miR-21在ROC曲线下面积(AUC)为0.775(95% CI: 0.681- 0.868),灵敏度和特异性分别为76.19%和70.0%。5. 13例术后患者,化疗后血浆miR-21水平较化疗前明显降低(P = 0.0479)。6.铂类药物化疗(PD + SD)组血浆miR-21表达水平较PR组增高,差异具有统计学意义(P = 0.0487)。结论:血浆miR-21可作为NSCLC早期诊断的潜在、无创性生物标志物,并且与铂类化疗药物敏感性相关。