论文部分内容阅读
沙棘膏(藏文名“达布坎扎”,(?)),为藏族习用药,具有“清热止咳,活血化瘀,愈溃疡”的功效,主治“气管炎,消化不良,胃溃疡及闭经”,临床应用广泛。藏医药经典著作《月王药诊》、《四部医典》、《晶珠本草》等对其均有记载。收载于《部颁标准》(1995年版,藏药第一册)、《中国药典》(2010年版,一部)附录Ⅲ,但仅有简单的制法描述、性状、贮藏等,无法有效控制其质量。因此,有必要提高沙棘膏质量标准。前期文献研究发现,藏医传统以沙棘属多种植物的成熟果实熬制沙棘膏,田野调查发现,藏族地区多以产量较大的沙棘(Hippophae rhamnoides L.,藏文名“达尔布”(?))和西藏沙棘(H. tibetana Schlechtend.,藏文名“萨达尔”(?))成熟果实制备沙棘膏。本论文遵循藏药传统用药经验,对萨达尔和沙棘膏的质量标准进行了研究,以期建立体现藏医药特色的、科学合理的沙棘膏质量控制方法。目的1.考证并调查沙棘膏的藏医传统用法;2.建立萨达尔的质量标准,保证沙棘膏质量的稳定可控;3.完善并提高藏药沙棘膏质量标准,保证临床用药的有效性和安全性。方法1.采用文献研究、田野调查的方法对沙棘膏进行考证;2.采用显微法鉴别萨达尔,采用TLC法鉴别沙棘膏、萨达尔;3.采用单因素试验和正交实验法优选沙棘膏最佳制备工艺;4.按照《中国药典》(2010年版,一部)方法测定萨达尔水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量,测定沙棘膏水分、总灰分、水中不溶物;5.采用HPLC法进行沙棘膏指纹图谱研究;6.采用UV-Vis法测定沙棘膏中总黄酮含量;7.采用HPLC法测定萨达尔、沙棘膏的槲皮素、山柰素、异鼠李素含量。结果1.本草考证:藏医药经典著作认为沙棘以沙棘属数种植物入药,藏医临床通常选择当地资源量较大的沙棘品种熬制沙棘膏。本论文提出需以传统制备工艺为基础,采用现代实验手段对制备工艺进行研究和优化,制定可量化工艺参数的沙棘膏制备方法。2.萨达尔质量标准:确定了萨达尔的性状、显微鉴别特征;建立了萨达尔的薄层鉴别方法;测定了10批萨达尔水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量,建立了相应的限度要求(水分≤10.0%、总灰分≤4.0%、酸不溶性灰分≤0.30%、醇溶性浸出物≥30.0%);建立了萨达尔的槲皮素、山柰素、异鼠李素含量测定方法及含量限度(按干燥品计算,槲皮素≥0.025%、山柰素≥0.028%、异鼠李素≥0.063%)。3.沙棘膏制备工艺:优选了沙棘膏最佳提取工艺,确定了沙棘膏的制备工艺:取沙棘(粗粉),加水15倍量,煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液于60℃减压浓缩成相对密度为1.30~1.40(60℃)的稠膏,即得。4.沙棘膏质量标准:确定了沙棘膏性状特征;建立了沙棘膏的薄层鉴别、指纹图谱方法;测定了24批沙棘膏水分、总灰分、水中不溶物含量,建立了相应的限度要求(水分≤56.0%、总灰分≤9.0%、水中不溶物≤11.0%);建立了沙棘膏总黄酮及槲皮素、山柰素、异鼠李素含量测定方法,确定了相应的限度要求(以干燥品计,总黄酮≥0.55%、槲皮素≥0.010%、山柰素≥0.003%、异鼠李素≥0.021%)结论1.建立了萨达尔的质量标准,确保沙棘膏质量的稳定。2.完善并提高了沙棘膏的质量标准,建立体现藏医药特色的沙棘膏质量控制方法。