研究背景子宫切除术是最常采用的妇产科手术之一,仅次于剖宫产手术。文献研究表明,保留卵巢的子宫切除术会影响卵巢功能,使之提前衰退。作为切除子宫的绝经前妇女,激素替代治疗有效,但重要的是如何解决术后长期的激素水平低下问题,且不会促进乳腺癌、卵巢癌、心血管疾病的发生,是当前需要研究的重要问题之一。而近年来大量研究表明中医补肾法在调节生殖功能、延缓衰老方面作用显著,且副作用小,价格低廉,适宜长期应用,患者更易接受。本研究应用我院李丽芸教授经验方益真Ⅰ、Ⅱ号胶囊治疗绝经前子宫切除术后妇女卵巢功能下降,并探讨其可能的作用机制。研究目的本研究采用益真Ⅰ、Ⅱ号胶囊交替应用治疗绝经前因子宫良性病变行子宫切除术的患者,观察中医补肾法治疗全宫术后卵巢功能下降的临床有效性和安全性,探讨补肾法对卵巢功能的调控作用,为延缓此类患者术后更年期症状的发生提供新的防治方法。研究方法采用非随机同期对照研究法。2008.4-2009.10间符合纳入标准病例75例,试验组40例,空白组35例。均在月经周期的卵泡期进行腹式全子宫切除术,手术均由具有广东省中医院全子宫切除手术准入资格者完成,无术中严重并发症。(1)试验组：同意进行治疗的患者,于术后伤口拆线后开始服用益真Ⅰ号胶囊,3# tid,益真Ⅱ号4# tid,交替服用,疗程3个月；(2)对照组为空白对照：不同意进行治疗的患者,术后3个月不采用对更年期症状可能有预防作用的中西药物治疗。但对照组在随访过程中出现更年期症状要求治疗的患者也给予益真Ⅰ号3# tid,益真Ⅱ号4#tid,交替服用至术后3个月。并做详细记录。2组分别在术前、术后1月以及术后3个月进行外周血促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)监测及改良Kupperman评分,并记录不良反应的发生。研究结果1.试验组共纳入40例,其中4例因年龄小于40岁剔除,2例因失访未完成治疗,实际观察34例,共治疗3个月；空白组共纳入35例,其中5例因失访未完成治疗,实际观察30例,共观察3个月。两组患者术后FSH、E2水平组间比较差异无统计学意义(P>0.05),但术后3个月E2水平试验组高于空白组,术后1个月、3个月FSH水平试验组均低于空白组。空白组术后FSH水平与术前相比有上升趋势,试验组有先上升后下降趋势。2.空白组术前、术后1个月、术后3个月Kupperman评分有逐渐上升趋势,差异均有统计学意义(P<0.05)。3.试验组术后1个月Kupperman评分较术前上升,术后3个月较术前、术后1个月均下降,差异均有统计学意义(P<0.05)。4.两组患者术后Kupperman评分试验组均低于空白组,试验组术后3个月Kupperman评分与空白组相比差异有统计学意义(P<0.05)。5.治疗组患者治疗期间无出现任何不良反应。研究结论1.纵观本研究,我们可以认为,术后交替服用益真Ⅰ、Ⅱ号3个月疗程以上,可有效延缓更年期症状。2.全子宫切除术后3个月内可出现更年期症状,且随时间的推移而加重。而术后3个月内体内激素水平变化不明显,提示更年期症状与激素水平变化可以不一致。补肾中药可能通过调节生殖内分泌功能,作用于全宫术后衰退的神经内分泌免疫网络,提高卵巢的储备功能,稳定机体内环境,从而缓解更年期症状的发生。3.补肾中药治疗疗效好,试验组患者无不良反应发生,说明补肾中药治疗安全、有效,提示补肾法延缓绝经前妇女全子宫切除术后卵巢功能下降的作用可在临床推广。