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溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)是最严重的胃肠道疾病之一,近年来其发病率逐渐升高,病因及确切发病机制至今未明,一般认为涉及到遗传、免疫、感染、精神等多方面的因素.该病的临床表现具备炎症性肠病的特点,可见脓血便或粘液血便、里急后重,或伴腹痛、发热等症状.该病常突然起病,病情轻重悬殊,多数病程缓慢,有反复发作倾向,少数病例急性暴发,病情凶险.由于该病治愈难度大,且常易复发,并与结肠癌的发病存在一定的关系,因此被世界卫生组织列为现代难治病之一.西药在治疗该病上大多存在停药后易复发,长期用药副反应多,部分顽固性病例疗效并不理想等缺点.因此寻找更为有效、副作用少的药物成为当今的研究重点.中药在治疗溃疡性结肠炎方面有显著优势,具有较突出的开发研究价值和广阔的前景.该研究在系统整理古今文献的基础上,结合导师的临床经验,提出了湿毒瘀滞肠络是UC反复难愈的病机关键,并以此为基础确立了祛湿、解毒、通络治疗慢性溃疡性结肠炎的治疗原则,创立溃结康的方剂组成.临床试验结果为溃结康祛湿、解毒、通络法治疗慢性溃疡性结肠炎的有效率为:87.1%,固肠止泻丸治疗慢性溃疡性结肠炎的有效率为:76.7%,治疗组优于对照组,但不具有统计学意义.腹痛、腹泻、粘液血便、内窥镜检查、里急后重、肛门灼热、口苦口臭、下腹坠痛或灼痛、便常规、身热等疗效性指标,治疗组及对照组治疗后均较治疗前有显著改善,具有统计学意义.其中粘液血便、口苦口臭治疗组治疗前、后的改善程度优于对照组治疗前、后的改善程度,P<0.05.在整个临床观察过程中治疗组和对照组均未发现不良反应,说明溃结康的临床应用是安全的.临床试验证明了溃结康是一种有效、安全的治疗慢性溃疡性结肠炎的药物,其治疗效果优于目前临床普遍使用的药物固肠止泻丸.同时也证明了,祛湿、解毒、通络的治疗原则治疗慢性溃疡性结肠炎的正确性,反证了湿毒瘀滞肠络是UC反复难愈的病机关键.为探索慢性溃疡性结肠炎的致病机理开辟了一条新路.