目的：　　观察更年Ⅰ号汤化裁方治疗肾阴虚型围绝经期综合征的临床疗效，浅探其临床有效性，结合祖国传统医学和现代病理药理学浅析其作用机理，为中医药防治围绝经期综合征提供科学依据。　　方法：　　选择符合纳入标准的40例围绝经期综合征肾阴虚型的患者，采用自身前后对照的临床设计方法，服用更年Ⅰ号汤化裁方，以4周为1个疗程，连续治疗2个疗程。记录患者用药前以及第1、2疗程结束后的中医症候积分、改良Kupperman症状评分、单项症状积分及2个疗程后检测血清中卵泡刺激素(Follicle stimulating hormone，FSH)、促黄体生成激素(Luteinizing Hormone，LH)及雌二醇（Estradiol，E2）激素水平的变化，整理相关临床资料，进行统计学分析，评定更年Ⅰ号汤化裁方的疗效，并将药物疗效与患者的年龄、病程、病情程度、治疗时间以及病程与中医症候积分的关系进行分析。　　结果：　　①经过2个疗程治疗后，40例患者中，痊愈5例，显效22例，有效10例，无效3例，总有效率达92.5％。　　②中医症候积分及改良Kupperman积分改变：经2个疗程治疗后的中医症候积分及Kupperman积分均显著下降，与治疗前相比差异有统计学意义（P<0.01）；单相症状的改变：经2个疗程治疗后潮热汗出、失眠、疲乏等症状明显改善，与治疗前相比差异有统计学意义（P<0.01）。　　③血清内分泌激素水平的变化：治疗2个疗程后E2水平升高，有显著性差异（P<0.01）；FSH、LH水平有下降趋势，但差异无统计学意义（P>0.05）。　　④更年Ⅰ号汤化裁方疗效稳定，对不同年龄、不同病程、不同病情程度、不同疗程的患者均有较好疗效；药物疗效不受患者年龄和病程的影响（P＞0.05）；但药物疗效与患者的病情程度、治疗疗程有关（P＜0.05），对轻、中度病情患者的疗效明显优于重度患者，在一定时期内疗程越长，疗效越佳；患者的病程与中医症候积分呈正相关；在整个治疗过程中未出现明显的副作用和不良反应。　　结论：　　更年Ⅰ号汤化裁方能有效改善围绝经期综合征肾阴虚患者的临床症状，疗效显著且稳定，安全性好，值得临床推广应用。