内部控制作为现代企业管理的主要方法和手段之一,对企业管理发挥着至关重要的作用。一个健全、完善的企业内部控制体系可以通过采取一系列方法、措施遵循既定程序保护企业资产的有效运用及安全完整,及时预防和清除舞弊与错误,保证生产经营活动有效、高效运行,从而实现企业日常生产经营活动中的约束反馈、自动调节,提升经营管理效率和风险防范能力,使企业在面临纷繁复杂的政治、经济、社会环境时仍能保持充沛的活力,妥善应对,快速发展。内部控制体系是否健全完善,控制方法实施是否到位且具有成效,是企业在行业和市场中立足的关键。医药行业是国民生命所系,是保障社会稳步健康发展的重要产业之一。近年来,伴随着经济的增长,人民生活的改善,医疗保健需求大幅增加,为医药企业的快速持续发展提供了契机。浙江海正药业股份有限公司抓住机遇,逐步实现由民营企业向上市公司的转型,并成功向欧美市场进军,出口业务逐年增长。与我国其它局限于本土市场的制药企业相比,海正药业的内控体系构架总体处在比较先进的水平,在制度上较为完善,也采纳了西方现代管理学体系中的成熟方法论。然而,海正药业目前的内控体系并非完美,随着业务构成的日趋复杂,企业内部控制的一些缺陷和不足也暴露出来。本文以内部控制理论为基础,以浙江海正药业有限公司为案例,研究了其在内部控制方面存在的问题并提出了对应的解决措施。首先,对内部控制的概念进行了界定,并对和本文研究相关的内部控制理论基础进行了梳理和总结;其次,借鉴COSO报告的标准与评价方法,运用文献分析、实地调研等研究方法探查与分析了海正药业内部控制体系的现状,力图找出现存问题及成因;再次,在明确现存问题及成因的基础上,本文灵活运用内部控制改进原则,提出了具体可行的改进方案及实施方案;最后,为确保方案具有可操作性,提出了相应的保障措施,以期帮助企业健全完善内部控制体系,固化发展优势,强化薄弱环节,使之能够有效规避风险、具有可操作性且更加符合实际,最终提升企业的竞争能力和经济效益。在生物医药领域,中国本土企业有多种不同于西方企业的特性,由此导致该行业的内部控制理论内容无法照搬国外相关成果。对海正药业内部控制活动进行的剖析,可以为我国相同领域内的其它本国企业起到一定的参考意义。