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目的：通过口服仙灵骨葆+膝关节腔内透明质酸钠(SodiumHyaluronate, SH)注射,治疗早、中期膝骨性关节炎,进行临床疗效观察与评价。方法：1.本课题病例,是在2011年6月至2012年1月期间,由湖北省十堰市太和医院住院部创伤骨科收治的住院病人,合计42例。随机分治疗组与对照组各21例。2.治疗组：仙灵骨葆口服+膝关节腔内注射SH联合治疗；对照组：只运用SH在关节腔内注射治疗。5周为一个疗程。3.诊断标准：中医按《中药新药临床研究指导原则》(2002年修订版)中诊断标准。西医根据中华医学会骨科学分会制定的《骨关节炎诊治指南》(2007年版)中的诊断标准4.综合疗效评定根据《中药新药临床研究指导原则》中的标准。综合评分根据Lysholm膝关节功能评分标准。5.5周后,对治疗组组内进行治疗前后比较,对对照组组内进行治疗前后比较,及治疗组与对照组组间进行治疗后疗效比较。结果：1.根据收集数据及综合疗效评定标准,对治疗组、对照组进行总有效率分析比较,治疗组总有效率95.23%,对照组总有效率85.71%,治疗组与对照组有显著性差异(P<0.05)。2.根据收集数据及Lysholm评分标准,对治疗组与对照组膝关节功能进行评分。治疗组治疗前平均综合积分51.69±5.45,治疗后平均综合积分78.86±3.48；对照组治疗前平均综合积分51.48±5.33,治疗后平均综合积分70.38±3.78,治疗组治疗前后比较,有显著性差异(P<0.05),对照组治疗前后比较,有显著性差异(P<0.05),治疗组与对照组治疗后平均综合积分比较,有显著性差异(P<0.05),治疗组比对照组疗效更好。结论：治疗一个疗程后,两组Lysholm指数综合积分较治疗前均有显著性差异,说明两种方法在临床治疗膝骨性关节炎上均有较好疗效,两组总有效率及治疗后平均综合积分比较有显著性差异,表示两者联合治疗在缓解疼痛,改善临床症状等方面疗效更好,是临床治疗早、中期KOA较好的方法之一。