论文部分内容阅读
目的：通过随机分组、设置阳性药物对照组、前瞻性研究的试验方法,对天麻钩藤饮加减治疗肝阳上亢型高血压病的患者进行临床观察。以期客观观察及评价其近期临床疗效、安全性以及提高患者患病后日常生活质量的效果,从而明确此治疗方法在治疗肝阳上亢型高血压病上的临床特点及优势,为该治疗方法的临床推广提供切实可靠的循证医学依据。方法：采用随机分组、阳性药物对照的实验途径,选取符合纳入标准的高血压病患者,使用随机数余数分组法将患者随机分为试验组和对照组,其中试验组服用天麻钩藤饮加减中药颗粒剂以及非洛地平缓释片(波依定),对照组单纯服用非洛地平缓释片(波依定),经过3周的治疗周期后,分别记录并观察两组患者服药前后的血压值、中医证候以及实验室检查指标(如同型半胱氨酸、肝功能、肾功能)的变化情况,依据《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》中的疗效标准进行对比统计分析,以期为评价天麻钩藤饮加减治疗肝阳上亢型高血压病的临床治疗效果以及安全性提供尽量客观的证据。结果：1、试验组及对照组的血压值、中医证候评估量表各症状评分、总分,西医实验室指标的基线比较均无统计学差异。2、从治疗后第1周起,试验组与对照组患者的血压前后差异有显著统计学意义(P<0.01)。从治疗后第1周起试验组患者的收缩压降压程度优于对照组,但前2周两组的改善差异无统计学意义(P>0.05),第3周差异有统计学意义(P<0.05)。3、在为期3周的治疗中,中医证候评估量表中的眩晕、头痛、五心烦热、失眠等4个症状的改善试验组明显优于对照组,两组的改善情况的差异有统计学意义(P<0.05)。从治疗后第1周起,试验组患者的总分优于对照组,治疗后第3周,两者的差异有统计学意义(P<0.05)。4、治疗组与对照组在丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(CRE)的统计中,组间以及组内治疗前后对比均无显著性差异(P>0.05),说明两组治疗对患者的安全性指标影响不明显。经治疗后指标组内及组间比较均无显著差异(P>0.05)。结论：天麻钩藤饮加减联合西药降压药(波依定)治疗肝阳上亢型高血压病无论从降压效果、中医证候改善情况及西医实验室指标改善方面均优于单纯使用西药降压药(波依定)。此中西医结合治疗肝阳上亢型高血压病的方法症状改善良好、安全性高,适合于临床推广