目的：本课题通过运用补气增液汤(黄芪15g、白术18g、玄参15g、生地黄15g、麦冬15g、郁李仁20g、火麻仁20g、虎杖15g、枳实18g、甘草6g)治疗气阴两虚型功能性便秘,并与西药酚酞片进行随机对照,观察其对功能性便秘气阴两虚型的临床症状、体征的影响,客观评价补气增液汤的通便疗效及安全性,为中医药治疗功能性便秘提供新的临床研究依据,以便临床推广使用。方法：1.收集2012年3月～2013年3月在广东省第二中医院门诊确诊为功能性便秘的患者60例,按随机数字法,随机分治疗组和对照组。两组病例在性别、年龄、病程、中医主症及次症积分等方面无明显差异,具有可比性(P>0.05)。治疗组给予补气增液汤(黄芪15g、白术18g、玄参15g、生地黄15g、麦冬15g、郁李仁20g、火麻仁20g、虎杖15g、枳实18g、甘草6g),以水1000m1煎至400m1,煎煮30分钟,每日一剂,分两次口服。根据每次复诊症状变化调整处方药物剂量。对照组予西药：酚酞片,福州海王福药制药有限公司,国药准字：H35021566,规格100mg/片,睡前口服,一次两片,一日一次。两组治疗均以4天为1疗程,每一疗程复诊随访一次,共4个疗程,疗程结束后随访1月。如第1疗程服药后中医主要症状及次要症状根据积分,已达治愈者可停药,视为治愈。观察治疗期间要求停用其它有关功能性便秘的药物及治疗方法。填写临床病例登记表,治疗过程中每1疗程复诊一次,观察并记录病情变化,及不良反应等,研究观察结束后进行统计分析。治疗前后各进行安全性检查一次,包括三大常规、肝肾功能及心电图检查。2.统计方法采用SPSS17.0统计软件分析,对治疗前两组的性别、年龄、病程、症状积分等基线特征进行比较分析,对计量资料运用均数±标准差表示(x±s),采用t检验,组内自身前后比较采用配对资料t检验,组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用X2检验；P<0.05为差异显著,有统计学意义。结果：临床研究中治疗组予补气增液汤治疗的患者30例,结果痊愈7例,显效14例,有效6例,无效3例,总有效率90.00%；对照组30例患者予酚酞片治疗,结果痊愈3例,显效13例,有效10例,无效4例,总有效率86.67%；治疗组总有效率于对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在中医症状积分方面,两组症状总积分较前均降低,治疗组优于对照组(P<0.01),治疗组治疗后中医主要症状及次要症状各积分较前均降低(P<0.01),对照组治疗后主要症状及腹胀、腹痛积分较前均有降低(P<0.01),治疗组在次要症状,腹痛、腹胀、咽干口渴、气短懒言等方面改善较对照组明显(P<0.05)。治疗停止后随访1月,在疗效维持方面,治疗组优于对照组(P<0.05)治疗停止随访1月后统计,治疗组复发10例,无复发17例,复发率37.03%,对照组复发19例,无复发7例,复发率73.07%,治疗组临床复发率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：补气增液汤在治疗功能性便秘临床疗效上与酚酞片相当,但在中医次要症状如腹胀、腹痛、咽干口渴、短气乏力等方面缓解较酚酞片显著；并在疗效维持方面较酚酞片有优势；说明补气增液汤治疗功能性便秘疗效显著,值得进一步深入研究及临床推广使用。