目的:探讨卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗一线治疗驱动基因突变阴性晚期非鳞非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）临床应用的疗效和药物的安全性。方法:选择自2019年1月至2020年3月于河北医科大学第四医院行卡瑞利珠单抗联合含铂化疗方案治疗驱动基因突变阴性的晚期非鳞NSCLC患者40例,对比同期应用含铂化疗方案治疗的患者20例进行回顾性分析。患者随访采用通过医院病历办公系统、电话询问、与患者面对面问诊进行。详细记录患者的一般情况、血常规、肝肾功能、甲状腺功能等指标、影像学资料、治疗期间不良反应、患者疗效评估及患者生存质量、Karnofsky（KPS）功能状态评分标准、程序性细胞死亡受体配体1（programmed cell death-ligand 1,PD-L1）表达水平等信息。通过对获得的数据进行统计学分析,得到患者疾病客观缓解率（objective response rate,ORR）及疾病控制率（disease control rate,DCR）、中位无进展期（median progression-free survival,m PFS）以及治疗期间不良反应发生率,进而评估卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因突变阴性的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者临床应用的疗效和药物的安全性。结果:本研究收集自2019年1月至2020年3月于河北医科大学第四医院行卡瑞利珠单抗联合含铂化疗方案治疗驱动基因突变阴性的晚期非鳞NSCLC患者40例及同期应用含铂化疗方案治疗的患者20例的相关病例资料。通过分析患者的影像学资料,对患者的治疗效果采用实体瘤的疗效评价标准（Response Evaluation Criteria In Solid Tumors,RECIST）1.1进行评估。一线行卡瑞利珠单抗联合含铂化疗方案的40例患者（免疫联合化疗组）中,疾病完全缓解（complete remission,CR）0例（00.0%）,部分缓解（partial response,PR）26例（65.0%）,疾病稳定（stable disease,SD）13例（32.5%）,疾病进展（progressive disease,PD）1例（2.5%）,ORR（CR+PR）26例（65.0%）,DCR（CR+PR+SD）39例（97.5%）。一线使用含铂化疗方案的20例患者（单纯化疗组）中CR 0例（00.0%）,PR 6例（30.0%）,SD 9例（45.0%）,PD 5例（25.0%）,ORR 6例（30.0%）,DCR 15例（75.0%）。通过对所收集患者的无进展生存期进行生存分析,免疫联合化疗组的m PFS为11.2个月（95%CI:10.841-11.729个月）,单纯化疗组的m PFS为9.3个月（95%CI:8.016-10.674个月）,两者具有统计学差异（P=0.006）。采用常见不良事件评价标准（Common Terminology Criteria Adverse Events,CTCAE）5.0进行毒性反应评价,治疗期间免疫联合化疗组中常见的不良反应:总体不良反应29例（72.5%）,反应性毛细血管增生（reactive cutaneous capillary endothelial proliferation,RCCEP）25例（62.5%）,甲状腺功能减退16例（40.0%）,贫血20例（50.0%）,食欲减退10例（25.0%）,皮肤瘙痒10例（25.0%）,乏力7例（17.5%）,肌肉骨骼疼痛4例（10.0%）,便秘2例（5.0%）,肠炎1例（2.5%）,肝功能异常0例（00.0%）。其中3级及以上不良反应:总体不良反应2例（5.0%）,食欲减退1例（2.5%）,乏力1例（2.5%）。单纯化疗组:总体不良反应3例（85.0%）,食欲减退9例（45.0%）,贫血8例（40.0%）,乏力3例（15.0%）,皮肤瘙痒2例（10.0%）,肝功能异常1例（5.0%）,肌肉骨骼疼痛1例（5.0%）。其中3级及以上不良反应:总体不良反应3例（15.0%）,食欲减退2例（10.0%）,乏力1例（5.0%）。通过使用Karnofsky（KPS）功能状态评分标准来进行治疗期间患者生存质量的评估。免疫联合化疗组中治疗期间患者生存质量评估结果:非依赖级26人（65.0%）,半依赖级10人（25.0%）,依赖级4人（10.0%）。单纯化疗组中治疗期间患者生存质量评估结果:非依赖级11人（55.0%）,半依赖级8人（20.0%）,依赖级1人（5.0%）。结论:卡瑞利珠单抗联合含铂双药化疗对比含铂双药化疗一线治疗驱动基因突变阴性的局部晚期或转移性非鳞NSCLC可以提高疾病的客观缓解率,延长患者的无进展生存期,且安全可控。