【目的】观察金福安汤治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效。【方法】将90例中晚期非小细胞肺癌患者随机分为综合组(金福安汤加化疗)、中药组(金福安汤)、以及化疗组(GP或NP或TP方案)，每组均为30例，各组均治疗1个周期(3周)，比较各组肿瘤大小、临床症状、生存期、生活质量、免疫功能以及每组的毒副反应。【结果】：在咳嗽、血痰、气短、乏力等症状缓解方面，综合组、中药组明显优于化疗组(P＜0.05或P＜0.01)，但综合组与中药组之间无明显差异(P＞0.05)。可以认为金福安汤能够在一定程度上缓解中晚期肺癌患者的各种临床症状。综合组治疗后，癌灶稳定率达90.0％，较化疗组的86.67％以及中药组的66.67％高，化疗组、综合组稳定瘤体的作用优于中药组(P＜0.05)，但化疗组与综合组之间无差异(P＞0.05)，说明化疗组、综合组均具有较好的稳定瘤体的作用，但综合组效果最为明显。通过治疗前后对比血常规，肝肾功能、血流变等，得出综合组、中药组在稳定白细胞水平，提升红细胞、血红蛋白，保护肝功能、改善血流变等方面，明显优于化疗组，具有显著性差异(P＜0.05)。在临床中，中药组未见任何毒副反应的发生。在增强机体细胞免疫方面，如T淋巴细胞亚群、淋巴细胞转换率等方面，综合组与化疗组相比有显著性差异(P＜0.05)，但与中药组无显著性差异(P＞0.05)，表明金福安汤在临床可有效地提高癌症患者的免疫功能。在治疗过程中，综合组恶心、呕吐、腹泻等毒副反应较化疗组轻，在统计学上有显著性差异(P＜0.05)，说明金福安汤可有效减轻化疗过程中的毒副反应。在增加患者体重上，中药组、综合组分别与化疗组相比，均有显著性差异(P＜0.05)。另外，在生存质量方面，综合组、中药组与化疗相比，均有显著性差异(P＜0.05)。【结论】金福安汤能够缓解中晚期非小细胞肺癌患者临床症状，改善患者生存质量，增加体重，提高免疫力，稳定瘤体。但金福安汤配合化疗治疗肺癌，与单纯使用金福安汤或单纯化疗相比，具有更好的治疗效果。