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本课题依托于北京市中医药科技发展资金项目《基于三级联动下北京市乡村结直肠癌中西医并重二级预防模式研究》(JCZX-2020-13)。本研究主要分为文献综述和临床研究两部分。综述部分:结直肠癌筛查方式及肠镜依从性的研究进展;结直肠癌一二级预防及中医防治思路的研究进展。临床研究分为两部分:结直肠癌筛查结果及肠镜依从性的影响因素分析;北京市乡村结直肠癌中西医结合预防模式实践。临床研究第一部分:结直肠癌筛查结果及肠镜依从性的影响因素分析目的在问卷筛查的基础上,引入“人类SDC2基因甲基化检测”的筛查方式,对研究对象进行结直肠癌筛查实践,探究不同筛查方式对肠镜依从性的影响,以进一步完善筛查模式。探究高风险人群肠镜依从性的影响因素,以期为推进结直肠癌的筛查工作以及提高结直肠癌高风险人群的肠镜依从性提供参考依据。方法采用《结直肠癌高危人群筛查问卷》的问卷调查与“人类SDC2基因甲基化检测”相结合的方法,对北京市密云区东邵渠镇西邵渠村常住居民1855人、河南省新密市来集镇赵沟村常住居民约2880人、中国中医科学院西苑医院全体职工1600人、河南省郑州市第三人民医院全体职工1800人,共8135人进行结直肠癌筛查。经《结直肠癌高危人群筛查问卷》筛查出高危人群、低危人群、健康人群;与“人类SDC2基因甲基化检测”出的阳性、灰度区、阴性结果相结合,共同判定高风险人群、低风险人群、正常人群。高风险人群建议进一步做肠镜检查,并观察其肠镜依从率。对4个试点单位的筛查结果进行统计分析,了解各个试点单位的高风险人群人数及比例,问卷高危的比例及“人类SDC2基因甲基化检测”阳性、灰度区的比例。探究不同筛查方式对肠镜依从性及肠镜结果的影响。对西邵渠村常住居民1855人、西苑医院全体职工1600人共3455人进行《结直肠癌认知度问卷》及《肠镜意愿度问卷》的调查。分析认知度水平以及不同危险因素下的肠镜意愿度情况,并对不愿意做肠镜的原因进行统计分析。对高风险人群的性别、年龄、结直肠癌的危险因素及认知度和肠镜意愿度等因素进行分析,探讨高风险人群肠镜依从性的影响因素。运用SPSS28.0进行数据分析。结直肠癌认知度水平采用描述性分析;高风险人群肠镜依从性影响因素的单因素分析采用χ2检验,多因素分析采用二元logistic回归分析,以P<0.05为差异有统计学意义。结果1.结直肠癌筛查结果1.1四个试点单位结直肠癌筛查结果情况对北京市密云区东邵渠镇西邵渠村、中国中医科学院西苑医院、河南省郑州市第三人民医院以及河南省新密市来集镇赵沟村进行结直肠癌的早期筛查,完成《结直肠癌高危人群筛查问卷》的调查和“人类SDC2基因甲基化检测”的初筛,其中西邵渠村参与1855人,西苑医院参与728人,郑州市第三人民医院参与608人,赵沟村参与1108人,总4299人,总参与比例为52.85%(4299/8135)。问卷高危率为9.79%(421/4299)。参与问卷筛查的4299人中,有2494人参与了“人类SDC2基因甲基化检测”,总参与率为58.01%(2494/4299)。SDC2基因甲基化检测总阳性率为7.30%(182/2494),基因甲基化检测总灰度区率为5.45%(136/2494)。基于两种筛查方式的高风险人群总占比为15.38%(661/4299)。1.2北京市乡村及医院肠镜依从性的对比西邵渠村和西苑医院的高风险人群总体肠镜依从率为19.47%(73/375),西邵渠村高风险人群的肠镜依从率为27.03%(50/185),西苑医院高风险人群的肠镜依从率为12.11%(23/190),乡村和医院之间存在差异(P<0.05)。西邵渠村问卷高危人群的肠镜依从率为15.00%(18/120),西苑医院问卷高危人群的肠镜依从率为6.71%(10/149),乡村问卷高危人群的肠镜依从率高于医院,差异有统计学意义(P<0.05);西邵渠村“人类SDC2基因甲基化检测”阳性/灰度区人群的肠镜依从率为39.73%(29/73),西苑医院“人类SDC2基因甲基化检测”阳性/灰度区人群的肠镜依从率为23%(23/71)。1.2.1西邵渠村不同筛查方法下的肠镜依从性问卷筛查结果为高危和低危的总体肠镜检查参与率为7.67%(22/287)。在SDC2粪便基因检测结果为阳性/灰度区的71人中有30人接受肠镜检查,肠镜检查参与率为42.25%,高于问卷筛查方式下的肠镜检查参与率。1.2.2西苑医院不同筛查方法下的肠镜依从性问卷筛查结果为高危和低危的总体肠镜检查参与率为6.19%(18/291)。在SDC2粪便基因检测结果为阳性/灰度区的66人中有23人接受肠镜检查,肠镜检查参与率为34.85%,高于问卷筛查方式下的肠镜检查参与率。1.3北京市乡村及医院肠镜结果分析375名高风险人群中,73人做肠镜检查,肠镜依从率为1 9.47%,73例肠镜结果中,正常的有19例(26.03%),异常的有54例(73.97%),总体异常肠镜结果检出率为73.97%。西邵渠村肠镜正常的有16例(32.00%),异常的有34例(68.00%),西邵渠村异常肠镜结果检出率为68.00%;西苑医院肠镜正常的有3例(13.04%),异常的有20例(86.96%),西苑医院异常肠镜结果检出率为86.96%。1.3.1西邵渠村不同筛查方法下的肠镜结果在问卷检查结果为低危及高危的人群中接受肠镜检查的有22人,其中12人肠镜结果为异常,异常比例为54.55%;而在问卷结果为正常的人群中有28人接受肠镜检查,其中有22人肠镜结果为异常,异常比例为78.57%。在SDC2粪便基因检测结果为阳性/灰度区的人群中接受肠镜检查的有30人,其中23人肠镜结果为异常,异常比例为76.67%;而在SDC2粪便基因检测结果为阴性的人群中有3人接受肠镜检查,肠镜结果均为正常,异常比例为0。相比问卷调查,SDC2粪便基因检测具有较高的准确率。1.3.2西苑医院不同筛查方法下的肠镜结果在问卷检查结果为低危及高危的人群中接受肠镜检查的有18人,其中13人肠镜结果为异常,异常比例为72.22%;而在问卷结果为正常的人群中有5人接受肠镜检查,且肠镜结果均为异常,异常比例为100.00%。在SDC2粪便基因检测结果为阳性/灰度区的人群中接受肠镜检查的有23人,其中18人肠镜结果为异常,异常比例为78.26%。接受肠镜检查的均为SDC2粪便基因检测为阳性/灰度区的人群,检测结果为阴性的无人做肠镜。相比问卷调查,SDC2粪便基因检测具有较高的准确率。2.肠镜依从性的影响因素分析2.1北京市乡村肠镜意愿度问卷结果分析乡村共有551人参与肠镜意愿度的问卷调查,问卷调查结果显示,不同的危险因素对肠镜意愿度的选择有影响,危险因素为“粪便基因检测阳性/灰度区”的肠镜意愿度最高,差异有统计学意义(P<0.05)。不愿意做肠镜的原因为(1)费用太贵;(2)肠镜排队太久;(3)害怕肠镜;(4)清肠太痛苦;(5)太忙没时间;(6)无症状不需要筛查。不愿意做肠镜的原因中,占比最大的是“害怕肠镜”(29.17%)和“无症状不需要筛查”(29.86%)。2.2北京市乡村与医院结直肠癌高风险人群肠镜依从性的单因素分析北京市乡村与医院筛查高风险人群总数为375人,做肠镜的有73人,肠镜依从率为19.47%。单因素分析结果显示,结直肠癌高风险人群的肠镜依从性与结直肠癌认知度、肠镜意愿度、粪便基因检测结果、问卷风险等级、受教育程度、居住地以及粪便潜血阳性与否均有关(P<0.05)。2.3北京市乡村与医院结直肠癌高风险人群总体肠镜依从性的多因素logistic回归分析多因素logistic回归分析结果显示,结直肠癌高风险人群的肠镜依从性与结直肠癌认知度、粪便基因检测结果有关(P<0.05)。结直肠癌认知度及格的人群参与肠镜筛查的比例明显高于认知度不及格的人群(OR=3.29);粪便基因检测阳性或灰度区的人群参与肠镜筛查的比例高于粪便基因检测为阴性的人群(OR=1.807)。结论基于筛查结果,问卷筛查的方式容易将异常人群遗漏,需要进一步规范和完善问卷的题目。结直肠癌的早期筛查能够提前发现肠镜异常结果,而SDC2基因甲基化检测作为新型的无创筛查工具,能够提高肠镜依从性。根据不愿意做肠镜的原因进行筛查方式的改善,结直肠癌高风险人群的肠镜依从性与结直肠癌认知度、肠镜意愿度、粪便基因检测结果、问卷风险等级、受教育程度、居住地以及粪便潜血阳性与否均有关。结直肠癌认知度和肠镜意愿度是可以改变的非客观因素,提高居民对结直肠癌筛查相关知识的认知水平是提高肠镜顺应性的有效手段。第二部分:北京市乡村结直肠癌中西医结合预防模式实践目的基于三级联动下北京市乡村结直肠癌中西医结合预防模式,探究健康宣教后的认知度水平变化;了解乡村居民对健康宣教途径以及不同中医干预方式的接受度,以期进一步完善预防模式。方法在“三级联动”(一级医院-二级医院-三级医院)下,通过“中医肿瘤筛查”小程序作为沟通桥梁,将西邵渠村居民、村骨干、镇卫生院、区中医院及中国中医科学院西苑医院连接起来。完善小程序对不同风险人群的随访流程,增加短信提醒功能,能够更好的进行健康指导,形成有效的工作闭环。采用问卷调查的方法,对西邵渠村居民进行认知度问卷调查、健康宣教途径接受度的问卷调查及高风险人群对不同中医干预方式接受度的问卷调查。通过比较认知度在宣教前后的得分变化,探究健康宣教的效果。对不同的宣教途径及中医干预方式进行问卷调查,可以根据乡村人群对不同方式的喜好程度,对目前的宣教途径及干预方式进行优化,进一步完善结直肠癌中西医结合预防模式。1.西邵渠村居民健康宣教前后认知度问卷调查对西邵渠村居民进行健康宣教,每次健康宣教后均填写认知度问卷,分析健康宣教前后认知度水平的差异。2.西邵渠村居民对健康宣教途径接受度的问卷调查对西邵渠村居民进行健康宣教途径的问卷调查,了解乡村居民对不同宣教方式的接受度。3.西邵渠村高风险人群对不同中医干预方式接受度的问卷调查对西邵渠村高风险人群进行中医干预方式的问卷调查,包括药物干预和非药物干预的方式,了解高风险人群对不同干预方式的接受度。结果1.西邵渠村居民健康宣教后认知度得分情况参与认知度问卷调查的1074人得分情况显示,多次宣教组受访者其认知度得分在90分及以上的比例高于单次宣教组,P<0.05,差异具有统计学意义。对1074人的认知度得分分布情况进行分析,由结果可知,多次宣教组得分均值及中位数均高于单次宣教组。由于数据不服从正态分布,因此采用Wilcoxon秩和检验方法进行假设检验,结果显示统计量W=306576,P<0.05,差异具有统计学意义。2.西邵渠村高风险人群对不同中医干预方式的接受度调查结果西邵渠村高风险人群共有185人参与干预方式的问卷调查。对每种选项进行频数分析。“运动干预”被选频次最多,占22.19%,其次是“饮食指导”,占20.69%,非药物干预指导的平均比例为20.25%;“中药汤药干预”占15.40%,而“中成药干预”占比为1 8.21%,药物干预指导的平均比例为16.81%,非药物干预指导较药物干预指导更易接受。而非药物干预指导中最受欢迎的干预方式为运动指导。3.西邵渠村居民对健康宣教途径接受度的调查结果健康宣教的途径主要有媒体、杂志报纸、宣传栏、医生宣传讲座四种方式。其中最受欢迎的健康宣教途径是采用“医生宣传讲座”的形式,愿意接受该途径的有809人,占总人数的70.78%,高于其他的宣教途径,居民对“媒体”和“宣传栏”形式的健康宣教接受程度基本持平,分别为19.77%和19.25%。而对“杂志报纸”形式的宣传途径接受度最差,仅为12.42%。结论研究结果表明,健康宣教和中医干预指导能够提高人群的结直肠癌认知度,在增强居民健康意识方面有一定的成效。乡村居民对健康宣教途径有一定的偏好,采取居民更易接受的健康宣教方式,可达到更好的效果,而多种宣教途径相结合的形式,也能将健康知识覆盖到更多的人群。同时,探索更多的健康宣教方式,可以拓宽现有的宣传渠道,改进宣教方式,以期更好的开展健康知识普及的工作,并对筛查出的不同风险人群进行中医干预方案的指导,更好地实现结直肠癌的一、二级预防。