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目的:观察中药温养化痰丸对支气管哮喘慢性持续期(肺肾气虚,寒痰证)的临床疗效、治疗前后症状体征、哮喘控制测试(ACT)积分的变化及对白介素-4(IL-4)、皮质醇水平的影响。探讨本药治疗的作用机理,为中医药治疗支气管哮喘慢性持续期提供理论基础。 方法:选择符合纳入标准的44例患者,给予温养化痰丸,1次10g,1日2次,服用2个疗程,每个疗程12周,进行临床观察症状、体征,胞因子(IL-4),哮喘控制测试(ACT)积分及皮质醇水平治疗前后的影响。 结果:经过6个月的临床治疗,患者痊愈12例,显效23例,有效6例,无效1例,临床效果确切;受试者服用温养化痰丸0W、服用后12W、服用后24W,喘息、咳痰、咳嗽、胸闷、哮鸣音等临床症状体征均有明显缓解,证候积分有下降趋势,治疗前后有显著性统计学意义(P<0.01);哮喘控制测试积分有持续上升趋势,治疗前后有显著性统计学意义(P<0.01)。本临床试验中,治疗后IL-4浓度明显下降(P<0.01),具有显著统计学意义。治疗后皮质醇水平向中间聚集。 结论:中药温养化痰丸能显著改善支气管哮喘慢性持续期患者的临床症状体征,提高哮喘控制测试(ACT)积分,改善哮喘患者血清IL-4的表达水平,但对皮质醇表达水平有向中间聚集的趋势。