目的：探索加减玉女煎颗粒的成型工艺，建立质量标准草案，进行加减玉女煎颗粒抗实验性甲状腺功能亢进症的药效学研究，以期为新药开发提供有应用价值的实验依据。　　 方法：　　 第一部分：加减玉女煎颗粒的药学研究　　 1.加减玉女煎组方药材的质量检查研究　　 依据2010版《中国药典》，对加减玉女煎组方的五味药材石膏、玄参、知母、生地、麦冬等进行了多批次的质量检查，检查项目包括定性观察、水分测定、含量测定等。　　 2.加减玉女煎颗粒制备工艺研究　　 结合前期研究基础，综合考察引湿性、压缩性与成本筛选合适的辅料，根据干法制粒所得颗粒性状与得率考察加入辅料的用量，运用单因素考察以颗粒成型情况与得率为考察指标，对送料变频、压片变频、压力等三个因素进行优选。　　 3.加减玉女煎颗粒的质量标准研究　　 对加减玉女煎颗粒进行了质量标准研究。考察薄层色谱法鉴别指标成分的方法，以哈巴俄苷、芒果苷为指标成分，建立高效液相色谱-紫外检测法含量测定的方法，并测定含量。依据2010版《中国药典》制剂通则，对加减玉女煎颗粒进行各项检查，初步拟定质量标准草案。　　 第二部分：加减玉女煎抗甲亢作用的药效学研究　　 1.加减玉女煎对实验性甲亢小鼠的影响　　 以皮下注射左旋甲状腺素钠致小鼠甲亢模型，造模及给药连续12天，于实验前称取所有动物体重，于末次造模、给药后禁食不禁水12小时后测定小鼠的体重，计算体重变化；观察小鼠一般情况，测定小鼠的心率、耗氧量，处死动物后称取全心及左心室重量，计算心脏重量指数；取小鼠血清，采用放射免疫法测定血清中T3、T4、FT3、FT4、TSH含量。　　 2.加减玉女煎对实验性甲亢大鼠的影响　　 以皮下注射左旋甲状腺素钠致大鼠甲亢模型，造模及给药连续28天，观察大鼠一般情况，每周三于造模给药一小时后测定大鼠血压，于末次造模、给药后禁食不禁水12小时后测定大鼠的心率，处死动物后称取全心及左心室重量，称取脾脏重量与胸腺重量，并计算相应质量指数。计算心脏重量指数；取大鼠血清，采用放射免疫法测定血清中T3、T4、FT3、FT4、TSH含量。　　 结果：　　 第一部分：加减玉女煎颗粒的药学研究　　 1.五种药材各批次均符合2010版药典各项规定，质量检查合格，可供后续研究使用。　　 2.确定加减玉女煎颗粒的成型方案，加入辅料为可溶性淀粉，加入量根据固含量：辅料量=9:3确定，干法制粒参数为送料变频11Hz，压片变频15Hz，压力为30kg／cm2。　　 3.拟定出加减玉女煎颗粒质量标准草案，以哈巴俄苷、知母皂苷BⅡ进行对照，运用薄层色谱法鉴定颗粒。建立了以哈巴俄苷、芒果苷为指标成分的含量测定方法，简便易行，无干扰。含量测定得到批号为101227的加减玉女煎颗粒中含哈巴俄苷0.95mg／g，芒果苷2.55mg／g.　　 第二部分：加减玉女煎抗甲亢作用的药效学研究　　 1.加减玉女煎能够缓解甲亢模型小鼠的体重减轻症状，减慢其心率，降低心脏重量指数，并可降低耗氧量，能降低模型动物体内血清T3、T4、FT3、FT4含量，改善动物体内血清TSH水平不明显。　　 2.加减玉女煎能够初步地缓解甲亢模型大鼠的体重减轻症状，减慢其心率，降低心脏重量指数，能降低模型动物体内血清T3、T4、FT3、FT4含量，改善动物体内血清TSH水平不明显。　　 结论：本实验所用药材合格。确定了加减玉女煎颗粒制备工艺，方案稳定合理。建立了质量标准草案，方法简便易行可控，无干扰。按拟定方案制得的加减玉女煎具有良好的抗甲状腺功能亢进作用。研究为新药研发提供了依据。