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目的本研究旨在评价法洛四联症矫治术后出现严重肺动脉瓣反流的患者应用国产自膨式Venus-P瓣膜系统行PPVI(percutaneous pulmonary valve implantation,PPVI)的安全性和有效性。方法回顾性分析2017年12月至2019年3月12例行法洛四联症矫治术后出现严重肺动脉瓣反流行PPVI的患者。12例患者均使用国产自膨式Venus-P瓣膜系统。术前根据临床症状以及超声心动图、CT(Computed Tomography,CT)、心脏核磁共振(cardiac magnetic resonance,CMR)、胸部X线、心电图、心导管检查的结果筛选出可行PPVI的患者。术后定期随访,包括:术后即刻、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后1年。随访内容包括:超声心动图、胸部X线、心电图、CT、CMR检查、实验室检查。通过对比患者术前与术后肺动脉瓣反流程度、各项心功能指标变化情况以及有无并发症发生,评估患者行PPVI疗效。结果12例患者均成功植入Venus-P瓣膜支架,成功率100%,无死亡病例。12例患者瓣膜支架释放至满意位置,无瓣膜支架移位或脱落发生,无瓣周漏发生,均未发生冠脉压迫。患者临床症状好转,NYHA心功能分级较术前明显改善。PPVI手术过程中透视时间为(25.54±5.92)min,PPVI手术过程中球囊测量所得肺动脉瓣瓣环内径为(26.1±4.81)mm。所用Venus-P瓣膜分别为:3个直径为28mm、2个直径为30 mm、5个直径为32 mm,1个直径为34 mm,1个直径为36 mm。所有患者术后即刻食道超声检查示:患者肺动脉瓣反流程度均为无反流或者微量反流,无轻度及以上反流发生。患者三尖瓣均为少量反流。所有患者均未发生心内膜感染、支架断裂、支架脱落、冠脉压迫等并发症。对患者术前、术后行心脏磁共振检查,完成术后6个月随访的11例患者术前RVEDVI为(144.45±11.29)ml/m~2,术后6个月RVEDVI为(86.09±12.96)ml/m~2,P<0.05具有统计学意义。心电图显示患者的QRS波宽度明显变窄。对患者术后定期行X线胸片检查显示患者Venus-P瓣膜位置满意,未发生移位、支架断裂。结论1.应用Venus-P瓣膜行PPVI是安全有效的,初步表明Venus-P瓣膜适合采用跨瓣环补片的国内患者。2.随着介入技术不断进步,应用Venus-P瓣膜行PPVI的适应症将不断扩大。3.Venus-P瓣膜系统为国际首款国产自膨式瓣膜系统,尚无同类型产品。目前应用Venus-P瓣膜行PPVI的治疗效果为短期随访结果,同时研究的样本量较小,需要中、远期的随访结果和更大的样本量纳入研究,以确认该瓣膜系统的安全性、有效性、耐久性。