目的:研制慢性肝病中医生命质量量表,并从量表的可行性、信度、效度、反应度等方面对其进行科学考核。该量表将用于慢性肝病临床疗效的评价,为了解慢性肝病患者全面的健康状况以及帮助医生了解患者对于疾病的影响提供参考,以便更好地制定治疗方案和指导临床用药。方法:参照国际通用量表研制的程序化方法,基于中医基本理论藏象学中肝脏生理机能及特性,结合患者报告结局指标(patient-reported outcomes,PRO),建立中医肝病临床疗效评价量表的理论模型。设立研究小组,通过建立条目池、研制初选量表、语言调试、临床预调查等形成临床初步调查表。开展临床预调查,共发放400份调查表,回收有效量表400份,应用离散趋势法(变异系数)、逐步回归分析法、判别分析法、克朗巴赫系数法、因子分析法等统计方法,对调查结果进行系统分析以进一步筛选条目,形成正式调查量表。并对最终形成的量表条目进行科学考核,从可行性分析、信度分析、效度分析、反应度分析四个方面进行分析考核量表,通过科学性考核以确定最终形成量表的科学性、实用性和可操作性。结果:研制出包含3个领域即生理领域(24个条目)、心理领域(5个条目)和社会关系领域(26个条目),共55个条目的慢性肝病中医生命质量量表。结论:慢性肝病中医生命质量量表,具有可操作性及可重复性,值得进一步考核并推广至临床应用。