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目的:通过临床实验观察达格列净对老年早期糖尿病肾病患者治疗前后各临床指标的变化,评估其临床疗效、不良反应;并分析达格列净对老年早期糖尿病肾病患者尿蛋白、尿血管紧张素原的相关影响。方法:先收集2019年1月至2019年12月于湖南省人民医院内分泌科住院治疗的符合入选标准的老年早期糖尿病肾病患者49例,按照就诊先后顺序完全随机化,分为常规组17例(常规治疗)、对照组16例(在常规治疗的基础上给予厄贝沙坦治疗)、观察组16例(在常规治疗的基础上给予达格列净治疗),共治疗12周。观察比较所有老年早期糖尿病肾病患者治疗前后的血糖指标、血压指标、血脂指标、体质量指数(BMI)、肌酐、尿酸、胱抑素C、尿白蛋白排泄率、尿血管紧张素原指标,同时记录用药期间发生的不良反应。结果:1.治疗前,观察组、对照组、常规组三组的一般情况(年龄、性别、病程)及各项临床指标(FBG、2hPBG、HbA1c、SBP、DBP、TG、TC、LDL-C、HDL-C、BMI、Cr、UA、Cys-C、UAER、UAGT)差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.与治疗前相比,三组的FBG、2hPBG、Hb A1c均明显下降(P<0.05),三组的FBG、2hPBG、HbA1c下降幅度相似,无明显统计学差异(P>0.05)。与治疗前相比,观察组、对照组的SBP较前下降(P<0.05),观察组、对照组、常规组三组之间的SBP、DBP无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组的TG、LDL-C治疗后较基线下降明显(P<0.05),TC、HDL-C治疗前后均无明显变化(P>0.05);与治疗前相比,对照组的TG较前下降(P<0.05),TC、LDL-C、HDL-C较前无统计学差异(P>0.05);与对照组比较,观察组TG、TC、LDL-C水平下降更明显(P<0.05)。与治疗前相比,观察组的BMI较前下降(P<0.05),对照组、常规组的BMI无明显变化(P>0.05)。与治疗前相比,观察组的UA、Cys-C较前下降(P<0.05),Cr较前无变化,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,对照组、常规组的Cr、UA、Cys-C指标较前均无明显变化(P>0.05)。3.观察组、对照组的UAER、UAGT水平较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,实验组的UAER、UAGT下降程度无明显变化(P>0.05);与治疗前相比,常规组的UAER、UAGT水平较前均无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗期间安全性方面,与对照组、常规组相比,观察组的低血糖事件发生率、泌尿生殖系统感染发生率、低血压事件发生率无明显差异(P>0.05)。结论:1.达格列净能降低老年早期糖尿病肾病患者的尿蛋白水平,可能与抑制肾脏局部RAS的激活,减少尿AGT的表达,改善肾小球高滤过,以及调节血脂代谢等保护肾脏作用有关。2.达格列净治疗老年早期糖尿病肾病患者,未见明显不良反应。