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川芎始载于《神农本草经》,是著名的川产道地大宗药材,来源于伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。性温味辛,归肝、胆、心包经。以活血行气,祛风止痛为主,被前人誉为“血中气药”。目前,川芎在市场上多以统货形式流通销售,饮片规格各异,缺乏科学依据。本文将传统的川芎分级方法与现代分析技术相结合,拟建立一套简便、客观的川芎饮片质量规格评价方法,为实现全国各类中药饮片规格等级标准的规范化奠定基础。目的本课题来源于国家中医药管理局中医药行业科研专项“30种中药饮片规格及其质量评价标准研究”中的川芎部分(编号:201007012-3-3)。通过对川芎饮片的生产和流通市场进行调查,以传统的川芎药材分级方法为依托,并结合现代科学方法对川芎饮片等级规格和质量评价标准进行研究,制定和完善川芎饮片商品规格及其质量评价标准,为不同等级川芎饮片制定相关管理措施提供技术支撑。方法收集道地产区川芎药材6批,非道地产区川芎药材3批,药厂生产饮片14批,将9批川芎药材加工成饮片。按照传统的分级方法,如:颜色、味道以及饮片直径等,将川芎饮片为分为2个等级。结合现代的科学评价指标,如:薄层色谱鉴别、水分、浸出物、挥发油、有效成分(阿魏酸、藁本内酯)含量测定及HPLC指纹图谱,确定川芎饮片分级的相关指标,并最终结合聚类分析的统计学方法建立川芎各等级饮片质量评价标准。结果实验结果显示:各等级饮片水分含量在5.87%~9.87%之间,均不超过12%,符合药典规定,与川芎饮片的分级无明显关联。各等级饮片总灰分含量在4.32%~5.77%之间,均不超过6%,符合药典规定,与川芎饮片的分级无明显关联。酸不溶性灰分含量在1.34%-1.94%之间,均不超过2%,符合药典规定,与川芎饮片的分级无明显关联。95%乙醇浸出物含量在15.41%~33.86%之间,均大于12%,符合药典规定,与川芎饮片的分级成正比例关系。各等级川芎饮片挥发油含量在0.13%~0.77%之间,与川芎饮片分级成正比例关系。各等级川芎饮片阿魏酸含量在0.10%~0.26%之间,均大于药典标准0.1%,且与川芎饮片的分级成正比例关系。各等级川芎饮片藁本内酯含量在0.30%~3.17%,与川芎饮片分级成正比例关系。建议将川芎饮片分为两个等级:一级饮片,饮片直径大于4mm,杂质含量<1%,乙醇浸出物含量>25%,挥发油含量>0.5%,阿魏酸含量>0.22%,藁本内酯含量>2.5%;统货饮片,饮片大小不分,杂质含量<5%,乙醇浸出物含量>12%,挥发油含量>0.1%,阿魏酸含量>0.10%,藁本内酯含量>1%。结论本课题对不同等级川芎饮片的质量标准进行研究,制定川芎饮片商品规格分级方法及其质量评价标准,为规范川芎饮片市场和中药饮片的优质优价提供科学依据,并为临床合理用药提供理论参考。