目的：观察女贞子复方防治2型糖尿病患者中合并轻度高脂血症（TC值在5.18～6.19mmol/L，LDL在3.37～4.12mmol/L，HDL＜1.04mmol/L，TG在1.70～2.25mmol/L）临床疗效。方法：在2012年9月至2014年1月期间就诊于武汉市第一医院内分泌科门诊及住院部的2型糖尿病患者中，按照入选条件筛选75例通过胰岛素及阿卡波糖片控制血糖合并有轻度高脂血症（标准同前）的患者，中医证型为肝肾阴虚型，将患者随机分为三组，三组患者均给予运动、饮食控制等基础治疗，并通过使用胰岛素及阿卡波糖片降糖。其中空白组（n=25）单纯控制血糖；对照组（n=25），在控制血糖的基础上每日予以阿托伐他汀钙片口服，10mg/次，1次/日，睡前口服；观察组（n=25）,在控制血糖的基础上，予以女贞子复方颗粒剂1剂（女贞子20g，虎杖15g，何首乌10g，决明子10g）/日，分早晚两次服用，三组都连续治疗4周。对三组入选的患者治疗前后的临床症状进行详细地记录，并根据后面的症状与体征的量化表去评分以分析比较中医症状改善情况。与此同时，检测治疗前后血清总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白的下降的水平来比较降脂疗效。除此之外，并监测血液分析、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能、心肌酶谱等常规检查是否出现功能及脏器的损害。其中血脂测定采用酶比色法，血糖测定采用葡萄糖测定干化学法，糖化血清蛋白采用高效液相色谱法，肝功能测定采用紫外-苹果酸脱氢酶法，心肌酶谱测定采用酶速率法。所得到的数据采用SPSSl7．0统计分析软件分析，其中多组间的数据两两比较用t检验，疗效的百分率的比较用χ2检验。结果：（1）三组患者剔除情况比较：三组患者均有不同程度的剔除率，空白组有2人没有复诊而剔除，对照组有1人出现不良反应不愿完成试验而剔除，观察组有4人因不能坚持服用中药而剔除。表明：患者在服用中药的过程中依从性不如服用西药。（2）中医症状临床积分比较：三组患者治疗前症状和体征的积分均无显著性差异（P>0.05）。三组患者治疗后与治疗前相比，仅观察组患者临床症状积分明显下降，有显著性差异（P﹤0.05），空白组和对照组治疗前后无明显变化（P﹥0.05）。就治疗后症状积分相互对比，观察组较对照组相比有显著性差异（P﹤0.05）。表明：女贞子复方有明显改善患者临床症状的作用，但阿托伐他汀在这一方面无明显作用，女贞子复方在改善症状方面优于阿托伐他汀。（3）三组临床疗效比较：①降血脂疗效比较：空白组显效1例（4.35%），有效6例（26.08%），无效16例（69.56%），总有效率30.43%；对照组显效19例（79.17%），有效3例（12.5%），无效2例（8.33%），总有效率91.67%；观察组显效4例（19.05%），有效9例（42.85%），无效8例（38.10%），总有效率61.90%。经过χ2检验，对照组与空白组、观察组与空白组的总有效率比较具有统计学意义，P＜0.05。同时，观察组与对照组的总有效率比较也是具有统计学意义的，P＜0.05。表明：女贞子复方与阿托伐他汀钙片均能显著降低血脂，但后者降血脂的疗效显著优于女贞子复方。②中医症状改善疗效比较：空白组治愈0例（0.00%），显效1例（4.35%），有效2例（8.69%），无效20例（86.96%），总有效率为13.04%；对照组治愈0例（0.00%），显效2例（8.33%），有效2例（8.33%），无效20例（95.00%），总有效率为5.00%；观察组治愈1例（4.76%），显效5例（23.81%），有效9例（42.86%），无效6例（28.57%），总有效率85.00%。经过χ2检验，观察组与空白组总有效率比较具有统计学意义，P＜0.05。但是，对照组与空白组的总有效率比较没有显著性差异，P＞0.05。观察组与对照组的有效率比较有显著性差异（P＜0.05）。结果表明：女贞子复方能显著改善中医症状，但阿托伐他汀钙片无明显改善症状的疗效。（4）血脂水平比较：三组患者治疗前血脂水平无明显差异（P>0.05）。治疗后发现，空白组的血脂水平治疗前后无明显改变（P>0.05）。对照组和观察组的低密度脂蛋白、甘油三酯、总胆固醇水平在治疗后明显下降，差异有显著性（P<0.05），但高密度脂蛋白水平治疗后无明显上升（P>0.05）。其中对照组的总胆固醇和低密度脂蛋白浓度水平下降程度高于观察组，差异有显著性（P<0.05），而两组的甘油三酯治疗后的水平无明显差异（P>0.05）。表明：女贞子复方和阿托伐他汀钙片均能降低血脂中总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，而不能明显提高高密度脂蛋白的浓度，但女贞子复方在降低总胆固醇和低密度脂蛋白方面作用明显弱于阿托伐他汀钙片。（5）不良反应观测：对照组有一例患者在治疗过程中出现腹胀不适，查肝功能示轻度损伤，其余患者在为期四周的治疗过程中未出现不能耐受的身体不适，且治疗后经过常规项目的检查发现，血液指标均在正常范围，未发现有其他异常的不良反应。结论：通过本研究发现女贞子复方对2型糖尿病合并轻度的高脂血症患者能明显降低其血脂水平，同时能显著改善中医症状，虽然在降低血脂水平方面作用较西药阿托伐他汀钙片弱，但后者对患者的临床症状改善较差，且易出现肝功能异常等不良反应。因此对于有临床中医症状的患者，女贞子复方能快速改善患者的临床症状从而增强患者服药的依从性，从而达到更好的治疗效果。根据现代药理学的分析推测，女贞子复方通过可能通过清除自由基、抗氧化等机制达到上述改善血脂来达到抗动脉粥样硬化的作用。同时本文中所服用的女贞子复方为中药浓缩颗粒冲剂，成份纯正，服用方便，又无明显的不良反应和毒副作用，在2型糖尿病合并轻度的高脂血症患者中值得推广。