病位是诊断治疗的前提和基础。就针灸治疗方面,病位是选穴治疗的有效依据。原发性痛经的病位在胞宫(即子宫),妇科解剖学显示子宫具有前、中、后三种不同的子宫位置,且子宫位置对原发性痛经的发病可能有影响,针灸对原发性痛经具有较好的效果,课题组前期研究证实调控胞宫的经穴三阴交具有相对的特异性的效应,推测子宫位置可能与三阴交穴效应具有一定的关系。目的：(1)问卷调查：通过对中重度原发性痛经患者进行问卷调查,了解该病的子宫位置与发病情况的关系,为临床试验研究提供相关基础资料。(2)试验分析一通过对一项电针治疗原发性痛经的多中心随机对照试验相关数据进行分析,初步探索子宫位置与三阴交穴效应的关系。(3)试验分析二：通过对一项针刺治疗寒湿凝滞证原发性痛经的多中心随机对照试验相关数据进行分析,初步探索寒湿凝滞证原发性痛经子宫位置与疼痛程度、三阴交穴效应的关系。(4)临床试验方案：通上述调查和分析研究,提出关于原发性痛经患者子宫位置与经穴效应关系研究的多中心随机对照试验方案,进一步观察子宫位置与经穴效应的关系,以验证上述临床试验数据的二次分析结果。方法：(1)问卷调查：问卷调查来自北京中医药大学附属东直门医院、中日友好医院、北京中医药大学附属护国寺中医医院、天津中医药大学第一附属医院4所医院的368例原发性痛经患者。患者于疼痛第1天,填写调查问卷患者部分；妇科医生进行子宫位置评估；采用0-100rmin视觉模拟评分量表(VAS)进行疼痛情况评估,当VAS值≥40mm时,针灸医生迅速完成调查问卷医生部分。同时收集基线资料、子宫位置、疼痛程度以及痛经伴随症状相关情况的数据。(2)试验分析一：对4个临床分中心(北京中医药大学附属东直门医院、中日友好医院、北京中医药大学附属护国寺中医医院、天津中医药大学第一附属医院)的368例原发性痛经患者按照中央完全随机方案将患者随机分为三阴交组、悬钟组和非穴组。于入组前,对每位受试者进行子宫位置评估,当VAS值≥40mm时,由针灸医生分别电针三阴交穴、悬钟穴和非穴30min,频率为2/100Hz,强度以患者能够耐受为度。采用VAS评价电针前、留针5rmin、留针10min、起针即刻和起针后30min的疼痛情况。并比较起针即刻效应(治疗前VAS值-起针即刻VAS值)和起针后效应(治疗前VAS值-起针后30minVAS值)以及反应者率(电针前后VAS值降低50%及以上患者的比例)、RSS值。数据采用单因素方差分析(ANONA)或非参数检验(Kruskal-Wallis H检验)以及重复测量模型的方差分析。(3)试验分析二：对4个临床分中心(北京中医药大学附属东直门医院、北京中医药大学附属护国寺中医医院、首都医科大学附属北京中医医院、河北医科大学)的96例原发性痛经患者予以针刺治疗。按照中央随机方案将患者随机分为期望得气组和期望不得气组。于治疗前通过超声和妇科检查对每位受试者子宫位置进行评估；当疼痛视觉模拟量表(VAS-P)值≥40mm时,取双侧三阴交穴,期望得气组以Φ0.3×40mm一次性无菌管针直刺1-1.2寸,期望不得气组以Φ0.18×13mm一次性无菌管针弹入,不施手法,两组均留针30min后缓慢平和的将针渐渐退出。采用VAS-P对患者针刺前、起针即刻、起针后10min疼痛程度进行定量评价,数据采用重复测量的方差分析、卡方检验、单因素方差分析或非参数检验。(4)临床试验方案：按照中央随机方案将144例不同子宫位置受试者随机均等分为三阴交组、关元组和次髎组。于电针前通过超声和妇科检查对每位受试者子宫位置进行评估,当视觉模拟量表(VAS值)≥40mm时,分别按其随机分组进行电针治疗,电针时间为30min,频率为2/100Hz,强度以患者能耐受为度,仅治疗1次。采用VAS评价各组电针前、针刺5min、针刺10min、起针即刻(30min)和起针后30min(60min)的疼痛情况。比较各子宫位置反应者比例(电针前后VAS值降低50%以上患者的比例)、总体有效率(电针前后VAS差值在10mm以上患者的比例)、起针即刻效应(电针前VAS值-起针即刻VAS值)与起针后效应(电针前VAS值-起针后30minVAS值)、以及RSS值。对各时点VAS值采用重复测量的方差分析；对不同子宫位置反应者比例、总体有效率的比较采用卡方检验分析；对不同子宫位置起针即刻效应与起针后效应的比较采用单因素方差分析或非参数检验；对于不同子宫位置治疗前后痛经伴随症状严重程度的统计采用配对样本t检验或非参数检验。结果：(1)问卷调查：368例被调查者中,子宫前位258例(70.11%),中位20例(5.43%),后位90例(24.46%)。对痛经疼痛程度进行分析,中度疼痛者以子宫前位最多；重度疼痛者以子宫后位最多。对出现频次在50%以上的症状进行分析,有乏力(317例,86.14%)、腰背痛(267例,68.75%)、腿痛(154例,66.03%)、食欲不振(192例,52.17%)、忧郁(192例,52.17%)。不同子宫位置患者均有全身症状(乏力)和精神症状(忧郁),前者高于后者。子宫前位和中位除乏力、忧郁外,还有局部症状(腰背痛、腿痛)和消化症状(食欲不振),而子宫后位者上述局部症状和消化症状不显著。(2)试验分析一：不同子宫位置各时点VAS值、起针即刻效应与起针后效应、反应者比例差异均无统计学意义(p≥0.05)。但子宫前位、子宫后位电针干预前后RSS值得到显著缓解,而子宫中位不明显。(3)试验分析二VAS-P值在观测的40min内有随时间变化而下降的趋势,不同子宫位置间各时点VAS-P值、反应者率、总体有效率、起针即刻效应与起针后效应均无显著差异。(4)临床试验方案：(预期结果)：拟通过前瞻性的研究,观察子宫位置与经穴效应是否有关系,并验证二次分析结果。结论：(1)问卷调查：子宫位置可能会对原发性痛经的疼痛程度和伴随症状有影响。提示子宫位置可能与相关经脉脏腑有关系。(2)试验一结论：现有结果提示子宫位置与经穴三阴交效应无关。(3)试验二结论：现有结果提示子宫位置与经穴三阴交效应无关。(4)综上：初步认为,子宫位置可能与痛经伴随症状有关,子宫位置与三阴交穴效应无关。建议通过前瞻性临床随机对照试验证实。在今后的研究中,建议改善和统一子宫位置的分型标准,实施前瞻性的子宫位置分层研究,深入机制方面的研究,提高研究的方法质量,使研究逐步系统化。