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目的本课题主要通过随机对照的研究方法,对俞募配穴贴敷治疗支气管哮喘的临床疗效和安全性进行观察。方法研究选取自2009年6月至2010年1月期间在台湾王云谷中医诊所就诊的慢性支气管哮喘的患者共100例,符合研究西医诊断标准及纳入排除标准。采用随机对照试验方法,将合格受试者以1:1的比例分配至治疗组与对照组(电针组),两组各50例。治疗组采用俞募配穴中药敷贴法治疗,对照组采用电针治疗。治疗组穴位选取:俞穴:肺俞、脾俞、肾俞以及相应募穴:中府,章门、京门。每次敷贴8小时,以能耐受为度,局部灼热、搔痒剧烈时即可撕下。一疗程贴三次。中药组成:由麝香、冰片、元胡、地龙、半夏、南星、细辛、白芥子、甘遂等组成,研末,鲜生姜汁调敷,做成药丸,每丸约重3g,贴于一个穴位上,外用膏药固定。对照组:选用同治疗组相同穴位施以电针治疗,穴位行针得气后,接电针机,选用疏密波波形,频率为80Hz,留针40分钟,每周治疗五天,4周为一疗程。两组各治疗一疗程后,观察哮喘主要症状、体征,症状体征评分计分方法按照《中药新药临床研究指导原则》中哮喘的症状分级量化标准;肺功能测定包括1秒用力呼气容量(FEV1)和最大呼气峰流速(PEF)及安全性指标。上述指标均在治疗前后各测量一次,疗程结束后进行临床疗效评价及安全性评价。数据处理方法:临床研究结束后,临床资料及时汇总,采用Epi Data3.01软件建立数据库,进行数据管理。统计方法:分类资料用x2检验,等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验或Ridit分析,两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验、Ridit分析,自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。统计分析采用SPSS17.0软件完成,统计图形采用Graph Pad Prism4.03绘制。结果1.治疗组临床控制率为6.0%,显效率为16.0%,有效率为66.0%,临床控制显效率为22.0%,总有效率为88.0%;对照组临床控制率为0%,显效率为10.0%,有效率为60.0%,临床控制显效率为10%,总有效率为70%。两组疗效比较,治疗组的临床控制显效率和总有效率明显高于对照组(P=0.01)。2.治疗组中医证候积分评分较对照组明显下降,两组比较,差异显著(P<0.01)。3.单项症状疗效:治疗组喘息、易感冒、鼻塞流涕缓解率分别为84.0%、87.5%、82.6%;对照组缓解率分别为52.0%、56.5%、62.5%。治疗组疗效均优于对照组,两组比较,差异有统计意义(P<0.05)。喘息发作次数:治疗组有30人(60.0%)改善2级及以上,高于对照组(22人,44.0%),两组比较,差异有统计意义(P<0.05)。而在缓解咯痰、胸闷、腰膝酸软、咳嗽、咽痒、畏风、哮鸣音等症状上,两组疗效比较,差异无统计意义(P>0.05)。4.治疗组和对照组肺功能呼气容积FEV1、肺功能PEF都有升高趋势,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)。治疗组治疗前后FEV1、PEF改善差值均较对照组大,但经统计分析,均无统计意义(P>0.05)。说明治疗组和对照组对肺功能的影响无明显差异,与临床症状的改善与不成比例。安全性检测:治疗前检测了血常规,大便常规,尿常规,肝功能(GPT),肾功能(BUN),治疗后复查,未见异常。治疗过程中未观察到不良反应症状。结论俞募配穴中药敷贴能显著改善支气管哮喘的发作症状,减少发病次数,疗效安全可靠,达到疾病防治的效果。