Bioflex动态稳定系统治疗腰椎退变性疾病的临床研究

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目的本研究通过观察Bioflex动态稳定系统治疗腰椎退变性疾病的临床资料与影像学特征,探讨植入Bioflex动态稳定系统对腰椎手术节段及上邻节段的影响。方法严格按照入选和剔除标准收集腰椎退变性疾病的患者共109例,其中Bioflex双侧动态固定组(A组)患者28例,刚性融合固定PLIF组(B组)37例,Bioflex单侧固定组(C组)16例,单纯髓核摘除组(D组)共28例。通过VAS评分、ODI评分、手术时间、术中出血量、术后住院日等临床资料,以及影像学资料腰椎间活动度、椎间隙高度以及腰椎前凸角等进行分析,评估患者临床疗效。结果末次随访时A组与B组腰腿痛VAS评分均较术前明显改善,差异有统计学意义(P<0.01)。末次随访时A组与B组ODI评分较术前均明显改善,差异有统计学意义(P<0.01)。A组手术时间、术中出血量、术后引流量较B组少,差异有统计学意义(P<0.05)。末次随访A组与B组手术节段ROM较术前减小,差异有统计学意义(P <0.01)。末次随访A组手术节段ROM较B组大,差异有统计学意义(P=0.006)。末次随访B组上邻近节段ROM较术前增大,差异有统计学意义(P=0.041)。末次随访A组上邻近节段ROM比B组较小,差异有统计学意义(P=0.008)。末次随访B组手术节段椎间隙高度比值较术前增大,统计学有极显著的差异(P=0.009)。末次随访A组与B组腰椎前凸角较术前改善,差异有统计学意义(P <0.01)。末次随访时C组与D组腰腿痛VAS评分较术前均明显改善,差异有统计学意义(P <0.01)。末次随访C组与D组ODI评分较术前均明显改善,差异有统计学意义(P <0.01)。末次随访D组手术节段ROM较术前增大,差异有统计学意义(P=0.003)。末次随访C组手术节段ROM较D组小,差异有统计学意义(P=0.000)。末次随访C组与D组腰椎前凸角较术前改善,差异有统计学意义(P<0.01)。结论1. Bioflex双侧动态固定治疗腰椎退性变疾病近期临床疗效满意;与传统的术式PLIF比较,Bioflex双侧动态固定能够部分保留手术节段ROM,不增加邻近节段ROM,同时具有手术时间短、术中出血少的优势。2. Bioflex单侧动态固定治疗腰椎间盘突出症近期临床疗效满意;与传统的单纯髓核摘除术比较,Bioflex单侧固定部分保留手术节段ROM,降低减压所造成的腰椎不稳的风险。
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