复方痛风定无糖颗粒是湖北中医院专家根据多年治疗痛风经验,结合新型的制剂工艺研究而成,由光慈菇、延胡索、怀牛膝、鸡血藤等六味中药组成。具有清热利湿、泻化浊瘀、消肿定痛的功效。临床上用于治疗痛风,其疗效明显。我们以原有中药汤剂为基础,对其进行了剂型改革,将其制备成无糖颗粒剂,不仅体现出祖国传统医药的特点和优势,有效减小剂量,而且解决了糖尿病等禁糖患者的用药局限。在研制过程中,我们对复方痛风定无糖颗粒的醇提工艺、质量标准、初步稳定性、主要药效学等方面进行了系统研究,从而为该制剂的临床应用提供了科学依据。在醇提工艺中,以光慈菇中秋水仙碱的含量为考察指标,以醇浓度、溶剂用量、提取时间为主要影响因素,采取正交方法对光慈菇中秋水仙碱的提取工艺进行考察,结果,最佳提取条件为：醇浓度为80%,醇用量为药材的3倍量,提取时间为6小时。在质量标准研究方面,我们采用薄层层析法,分别对方中怀牛膝、鸡血藤进行了定性鉴别。结果斑点分离效果好,阴性对照无干扰,证明所选方法专属性强。含量测定方面,采用HPLC法对方中主药光慈菇所含秋水仙碱进行了定量分析和方法学研究。秋水仙碱色谱分析条件为：色谱柱ODS Agilent HC-C18柱(5um,4.6mm×250mm),流动相甲醇-水(45：55)；检测波长245nm；柱温：25℃；流速1.0ml/min；进样量10μl；分离度不低于2.0；理论塔板数以秋水仙碱峰面积计算不低于3000。结果表明：该方法简便可靠,精密度高,可行性好,适合复方痛风定无糖颗粒含量的质量控制。在初步稳定性实验考察中,为了验证工艺条件合理性,进行了三批样品研究。对样品进行了一般质量检查(包括外观性状、溶解性、水分、微生物限度检查、薄层鉴别和含量测定),结果表明,三批样品均符合要求。药效学实验：对小鼠进行抗炎小鼠耳肿胀试验,足肿胀实验及前列腺素PEG2测定。实验结果表明复方痛风定无糖颗粒抗炎效果明显。