毒结清口服液干预多发性骨髓瘤骨病病人血清骨硬化蛋白的临床观察

来源 :广西中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liongliong547
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目的:客观评价毒结清口服液对多发性骨髓瘤骨病(multiple myeloma bone disease,MBD)病人血清骨硬化蛋白的干预作用,并评估毒结清口服液对MBD的临床疗效及安全性。方法:选取2017年02月01日至2018年09月30日在广西中医药大学第一附属医院血液科住院的MBD病人,西医符合MBD诊断标准,中医符合骨痹-脾肾亏虚,毒瘀互结证的诊断标准。采用随机数字表法随机分为治疗组、对照组,每组30例。对照组采用含硼替佐米化疗方案化疗,治疗组在对照组的基础上加用毒结清口服液(20ml/次,tid)。35天为1个疗程,共4个疗程。分别在治疗前、4个疗程结束后评价,观察两组病人血清骨硬化蛋白水平,多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)疗效(骨髓浆细胞比例、β2-MG),MBD疗效(血清钙、骨痛评分)。其他相关生化指标:血红蛋白。其他临床指标:中医疗效评价,中医症候评分。生活质量指标:GFI(Groningen Frailty Index),日常生活能力量表,汉密尔顿焦虑量表。安全性指标:血常规(RBC/WBC/PLT)、肝功能(ALT/AST)、心电图、胸片、不良反应发生情况。结果:研究共入组病人60例,治疗过程中脱落3例,最终纳入统计分析57例。其中治疗组29例,对照组28例。(1)两组病人疗效比较:(1)两组病人MM治疗总反应率(ORR):治疗组为75.86%,对照组为60.71%(P<0.05);(2)两组病人中医症候疗效有效率:治疗组为89.66%,对照组为64.29%(P<0.05);(2)两组病人实验室指标比较:两组病人血清骨硬化蛋白、血清钙、β2-MG、骨髓浆细胞比例治疗后均下降(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05);两组病人治疗后血红蛋白均上升(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05)。(3)其他相关指标:(1)两组病人各单项症候积分比较:两组病人治疗后倦怠乏力、食少纳呆、形体消瘦、头晕耳鸣症候积分均下降(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05);两组病人治疗后四肢麻木症候积分均上升(P<0.05),治疗组上升程度低于对照组(P<0.05);(2)两组病人骨痛评分:治疗后两组病人骨痛评分均下降(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05);(3)两组病人生活质量比较:两组病人治疗后GFI,日常生活能力量表,汉密尔顿焦虑量表评分均改善(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05)。(4)不良反应:57例病人在治疗过程中合计出现不良反应26例,其中对照组13例,肝功能损害2例,肺部感染8例,恶心呕吐3例,不良反应发生率46.43%;治疗组13例,肝功能损害2例,肺部感染7例,恶心呕吐4例,不良反应发生率44.83%。两组病人无新的病人出现肾功能损害,未见3级以上骨髓抑制。两组不良反应组间比较无统计学差异(P>0.05)。结论:毒结清口服液联合含硼替佐米化疗方案治疗MBD,可以降低MBD病人血清骨硬化蛋白水平,可以有效改善MM总反应率、提高MBD疗效、改善病人中医症候疗效,提高病人日常生活能力、改善病人精神状态,提高病人生活质量。同时,毒结清口服液安全性好,不增加治疗毒副作用。
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