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目的:系统评价放疗联合替莫唑胺与单纯放疗治疗高分级脑胶质细胞瘤的临床疗效及安全性。方法:检索Medline, Pubmed, CMCC, Google Scholar,Embase,Ovid,Cochrane以及中国学术期刊网全文数据库(CNKI)等,追查所有纳入研究的参考文献,并手工检索相关会议的Education Book等及相关试验的参考文献。检索年限均从建库检索到2010年3月,将放疗联合替莫唑胺与单纯放疗治疗高分级脑胶质瘤形成疗效及安全性对比的临床随机对照试验(RCT)纳入本项研究。采用RevMan 4.2.2软件进行Meta分析。结果:共纳入5项随机对照试验,包括846例患者。Meta分析结果显示,一年无进展生存率联合组要优于单纯放疗组(RD与95%CI为0.24[0.16, 0.33], P <0.00001),能提高一年无进展生存率24%,差异有统计学意义。一年生存率联合组要优于单纯放疗组(RD与95%CI为0.22[0.04,0.40],P=0.02),能提高一年生存率22%,且差异有显著统计学意义。无进展生存时间联合组要优于单纯放疗组(SMD与95%CI为0.37[0.02,0.71],P=0.04),差异有统计学意义。总生存时间联合组要优于单纯放疗组(SMD与95%CI为0.28[-0.04,0.61],P=0.09),差异无统计学意义。联合组放疗同步应用替莫唑胺期间出现副反应的患者明显少于同步放化疗后继续规则给予替莫唑胺治疗期间出现副反应的患者(OR与95%CI为0.39[0.26,0.60],P<0.00001),差异有明显统计学意义。联合组毒副反应高于单纯放疗组(OR与95%CI为7.34[1.43,37.67],P=0.02),差异有统计学意义。结论:现有证据初步显示,高分级脑胶质瘤患者放疗联合替莫唑胺治疗与单纯放疗比较,可显著改善其一年无进展生存率,改善1年生存率和总生存时间,有改善无进展生存时间的倾向,放疗联合替莫唑胺具有较好的安全性。