从流行病学地理分布来看,乳腺癌是一个世界性的疾病。美国北部和欧洲北部是高发区域,其欧洲南部和南美洲是中发区域,发现和其他国家相比,大部分的亚洲和非洲国家属于较低的区域。虽然乳腺癌被认为是发达国家的疾病,但大多数乳腺癌死亡病例(69%)发生在发展中国家,每年约有138万乳腺癌新发病例及45.8万例死亡(IARC机构GLOBOCAN,2008年)。乳腺癌的发病率根据年龄分布呈现明显的特点：在20岁以下的是极其罕见,30岁后逐步增加,达到高峰是在45至50岁,其绝经期前后略有下降,但是60岁之后再出现第二个高峰。虽然乳腺癌的发病率在中国很低,但最近几年发病率有逐年增加,城市地区的发病率显著高于农村地区,而在沿海地区的发病率也高于内地。北京,上海,天津和沿海地区是乳腺癌的高发生区域。尤其在上海是最高的,已居为女性恶性肿瘤首位。据报道,1998年上海地区的乳腺癌发病率为47.0/10万,和标准化率是30.9/10万。通过分析上海恶性肿瘤发病趋势,分析结果显示,1972-1974年标准化的发病率为18.3/10万；1996-1999年上升到31.0/10万,乳腺癌已经成为女性肿瘤中的第一杀手。目前,西医治疗乳腺癌是手术,放疗和化疗,但其后遗症或副作用,只能对症治疗没有产生实质性的方法。中医是讲求整体的观念,所以从患者个体的特点加以考量,而不仅仅局限于疾病(癌症病变)本身。中医可以调理恢复并纠正身体的失调,消除肿瘤复发因子,降低转移的机会；其次,中医药对健康细胞的损伤相对较小,通常不因病变的治疗对患者本身再产生新的损害,改善癌症同时,患者的身体机能会逐步恢复,然后逐渐增加免疫力。因此,西医是对病治疗,对应的是病症的“症”(病的表象),而中医是对人治疗,对应的是“证”(病的内因)。近年来,中医对于乳腺癌术后诸如有效的中药、中医证候分类、随机对照试验评价治疗方案等方面进行了临床研究,涌现了大量的中医药治疗的临床研究文献。目前较缺乏的探讨是：针对中医药治疗乳腺癌术后的临床文献进行术后辨证论治、用药规律等,此部分缺乏深入、系统的研究。因此,本研究收集了近二十年(1994-2014)的中医治疗乳腺癌手术后的临床文献,探讨用药规律,对治疗乳腺癌患者的临床症状,提供新的用药思路,以供参考。[目的]探讨中医药治疗乳腺癌术后的用药规律。[方法]本研究为搜集1994.1-2014.7期间有关中医内治法治疗乳腺癌术后的临床文献,对方剂、药物组成进行梳理,并运用“中医传承辅助系统”软件进行分析药物频率、关联、熵方法等分析研究。[结果]共236个方剂,治疗所用药物共计263味,补虚药应用的最多,占19.0%,清热药其次,占17.1%,依次为活血化瘀药、化痰止咳平喘药、理气药、祛风湿药、利水渗湿药、解表药、平肝熄风药、安神药、消食药等。补虚药中,以补气药为主,占45.09%,然后是补阴药、补血药、补阳药。263种药物使用频次为前15位的依序为黄芪、白术、茯苓、当归、甘草、党参、枸杞子、白芍、熟地黄、柴胡、陈皮、鸡血藤、太子参、川芎、白花蛇舌草等。核心药物分别为黄芪、白术、茯苓、当归、白芍、党参、枸杞子、甘草共八味药物。经由关联规则分析得知的常用药对为：白术与茯苓,白术与黄芪,茯苓与黄芪,当归与黄芪,白术与党参,白术与当归,甘草与黄芪,甘草与白术,甘草与茯苓,当归与茯苓,茯苓与党参,甘草与当归,枸杞子与黄芪,白芍与茯苓。于统计的药物中,以归脾、肝经为主,性温,味甘的药物所占的比例为多。乳腺癌术后处方分析归纳得知,方药,证,症,治的相关性：以症-证-治排序的前5位为主：骨髓抑制(以白细胞减少为最常见),胃肠道反应,患侧上肢水肿,转移,类更年期综合征-气血两虚证,脾肾两虚证,气滞血瘀证,气阴两虚证,肝郁气滞证-益气养血法,益气健脾法,活血化瘀法,健脾补肾法,益气养阴法,健脾和胃法(益气养阴法和健脾和胃法的频次相同)。通过归纳分析发现,验方基本方为“四物汤”、“四君子汤”、“当归补血汤”、“补中益气汤”、“逍遥散”等方加减；新方是以“六味地黄汤”、“归脾汤”、“旋覆代赭汤”、“补阳还五汤”、“血府逐瘀汤”等方加减,在其基本方上加减化裁,成为各自的经验方。系统分析得出的新生处方,其临床价值尚且需要通过溯源、临床判断。但也为临床和基础提供了新的用药思路,可以经由临床及实验研究进一步探究疗效及作用机制。[结论]利用药物的使用频率统计,关联规则的统计分析,熵值法等,可以从中医临床治疗乳腺癌术后的处方用药规律中分析发现,药物频率分析：以健脾益气,养阴生津,滋补肝肾,调理冲任,扶正为主要的药物,包括高频率和单味药的关联规则分析,代表乳腺癌手术后药物的主要用药,为临床应用提供了新的用药思路。根据中医“方-药-证”论,通过上述对中药治疗乳腺癌术后用药规律的分析总结：临床用药是以补虚药健脾益气,补后天为主,依次是活血化瘀、清热药等；证候是以气血两虚证为最多,其次脾肾两虚证；治法是以益气养血法占最多,其次益气健脾法。乳腺癌术后遣方用药是扶正以祛邪,验证了辨证与论治的同一性。对筛选出的236个中药处方进行分析,挖掘出28个核心组合和14首新处方。由图1-7核心药物组成的方,如：四君子汤加减,用为益气健脾的基础方；四物汤加减,用为补血、调血的基础方等。综上所述,可以验证乳腺癌术后的处方汇总结果,“正衰则邪盛”,是造成乳腺癌的成因,可以看出脏腑亏损,气血不足是乳腺癌主要的病理机制。乳腺癌术后患者往往因虚致病,又因病引起虚,病邪日久而耗精伤血,导致气血双亏的消耗。脾为后天之本,肾为先天之本,脾肾虚损则正气虚弱,而乳腺癌术后患者大多有脾肾不足,故通过健脾益气,可增强自身的免疫力。陈自明著《妇人大全良方》中指出：“若初起内结小核,……积之岁月渐大,……”,“崩破如熟石榴,……此属肝脾郁怒,气血亏损,名曰乳岩。”此不仅详细叙述了乳腺癌的症状、体征及其发生发展的特点,而且所述病机为气血亏虚、肝郁不舒。至今,各医家和专家们也认为肝郁不舒、气滞血瘀是导致乳房肿瘤发生的病机之一,故遣方用药时也从气、从血、从脾、从肾、从肝论治。