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目的:随着人口老龄化,难治性心绞痛的发病率和患病率将继续上升,西医在药物及非药物治疗仍在不断完善、规范及提高,但目前暂无特效药物及方法治疗。在我国,中西医结合治疗难治性心绞痛陆续有相关的临床报道及研究,但中医药治疗难治性心绞痛的有效性及安全性尚未得到国际认可,仍有待更多高质量的临床研究支持。本研究意在开展升解通瘀汤治疗气虚血瘀型难治性心绞痛的研究,评价其临床疗效及安全性,旨在挖掘中医药治疗心血管疾病的优势,为难治性心绞痛的治疗提供新方法。方法:前瞻性随机对照研究,纳入广东省中医院心脏科确诊为气陷血瘀型难治性心绞痛患者96例,以随机号方法随机分为两组,对照组给予常规西药治疗,试验组在对照组的基础上给予升解通瘀汤治疗,疗程4周,两组治疗前后分别记录肝肾功能、心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度、硝酸甘油服用量、中医证候疗效评分、西雅图心绞痛量表等各项指标,从而评估两组患者治疗前后心绞痛疗效、生存质量等情况。结果:本研究实际入组病人96例,纳入前分别收集了两组患者肝肾功能、CCS心绞痛分级、心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度、硝酸甘油服用量、中医证候疗效评分、西雅图心绞痛量表等指标。统计分析,试验组与对照组在纳入前肝肾功能、CCS心绞痛分级、心绞痛计分、中医证候疗效评分、西雅图心绞痛量表等差异无统计学意义。治疗4周后,在心绞痛临床疗效评估方面,试验组总有效率为85.42%,对照组为66.67%。在心绞痛计分、中医证候计分、生存质量评估方面,两组患者治疗前后比较均有统计学意义;而试验组在改善心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度、缓解气短、及疲倦乏力的症状、生存质量方面优于对照组。两组在治疗期间未出现明显不良反应。结论:运用升陷祛瘀法治疗难治性心绞痛临床疗效显著,在西药常规治疗的基础上加用升解通瘀汤,可改善难治性心绞痛患者的临床症状,提高生活质量,且安全性良好。