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目的:观察聚乙二醇干扰素联合中医药治疗慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B,CHB）的远期临床疗效。通过对既往病例的回顾,探讨干扰素联合中医药治疗CHB的优势。为CHB患者提供一个安全有效的治疗方案,并推广应用。方法:本研究采用回顾性队列研究的方法,收集2015年1月至2020年3月就诊于我院肝炎科门诊及住院部的慢乙肝慢乙肝患者,均使用聚乙二醇干扰素规范治疗12个月且治疗后HBV-DNA低于检测下限、肝功能正常,将其分为两组,对照组（干扰素治疗组）和观察组（干扰素联合中医药治疗组）。回顾观察两组患者在治疗前后的血常规、肝肾功能、凝血功能、甲胎蛋白、乙肝病毒标志物（HBV-M）、HBV-DNA、B超积分以及随访期间（即治疗结束后随访6个月、12个月、18个月及24个月）两组患者肝功能异常的情况（ALT、AST）、HBV-M变化情况（HBsAg清除及血清学转换、HBe Ag阴转及血清学转换）、HBV-DNA再复制的情况（HBV-DNA）、肝纤维化或肝硬化的情况（肝纤维化模型APRI积分及FIB-4积分、肝硬化B超积分）、肿瘤的发生与发生风险（甲胎蛋白、m PEGE-B评分）。结果:1.规范治疗12个月后,两组患者红细胞、血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板水平均较治疗前有明显的下降（P＜0.01）,与对照组相比,观察组白细胞、中性粒细胞、血小板的水平显著增高（P＜0.01）;两组患者肝功能（丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转肽酶、总胆红素）、凝血功能（凝血酶原时间）、肾功能（肌酐）、甲胎蛋白、HBV-M（HBsAg、HBe Ag）均较治疗前有明显下降（P＜0.01）,但是两组之间并无明显差异（P＞0.05）;两组患者HBsAg清除率与血清学转换率、HBe Ag阴转率与血清学转换率之间无明显差别（P＞0.05）;两组APRI积分及FIB-4积分均较治疗前有所上升（P＜0.01）,组间无明显差异（P＞0.05）;两组肝硬化B超积分水平较治疗前无明显差别（P＜0.01）,两组间差别不明显（P＞0.05）。2.治疗后随访18个月和24个月时,观察组肝功能的异常率明显低于对照组（P＜0.01）,COX回归分析显示,中医药治疗、HBe Ag,干扰素治疗前ALT水平可能是肝功能异常的独立影响因素（P＜0.05）。3.随访期间,两组患者在AFP的水平无显著变化,且两组之间无明显差异（P＞0.05）。4.随访期间,HBsAg水平随着随访时间的延长逐渐下降,在随访24个月时,两组患者HBsAg水平均较治疗结束时（即随访0个月）有明显下降（P＜0.01）,两组患者之间无明显差别（P＞0.05）;两组HBsAg清除率及血清学转换率均较治疗结束时有所提高,但两组间无明显差异（P＞0.05）,随访24个月时,观察组HBsAg血清学转换率上升的幅度较明显（P＜0.05）;Logistic回归分析显示,HBsAg载量是HBsAg清除的独立影响因素,HBsAg高水平可减少HBsAg的清除。随访期间,两组患者的HBe Ag阴转率均有上升,在随访12个月、18个月、24个月时,观察组显著高于对照组（P＜0.05）。在随访24个月时,两组HBe Ag阴转率较治疗结束均有上升,观察组HBe Ag阴转率上升更显著（P＜0.05）;对照组HBe Ag血清学转换率无明显变化,观察组则逐渐升高,在随访24个月时,观察组HBe Ag血清学转换率显著高于对照组（P＜0.05）。影响HBe Ag阴转因素的Logistic回归分析结果显示,中医药治疗、治疗前HBsAg载量是HBe Ag阴转的影响因素（P＜0.05）,中医药治疗能增加HBe Ag的阴转,治疗前HBsAg高水平则减少HBe Ag的阴转。5.随访12个月、18个月、24个月,观察组HBV-DNA的再复制率明显低于对照组（P＜0.05）,随后逐渐减少。COX回归分析显示,中医药治疗、治疗后HBsAg载量、治疗前HBV-DNA水平是HBV-DNA再复制的独立影响因素（P＜0.05）。6.随访期间,两组患者APRI评分与FIB-4评分的水平无明显变化,两组之间无显著差异（P＞0.05）。在随访24个月时,两组APRI评分与FIB-4评分水平均较治疗结束时有显著下降（P＜0.01）。7.随访期间,对照组B超肝硬化积分水平逐渐升高,而观察组则无明显变化,在随访24个月时,观察组B超积分的水平显著低于对照组（P＜0.01）。8.随访期间,观察组与对照组mPEGE-B评分的水平之间无明显差别（P＞0.05）。在随访6个月时,观察组低风险患者的比例则显著高于对照组（P＜0.05）,随访12个月、18个月、24个月观察组与对照组各风险等级的患者比例则无显著差别（P＞0.05）。9.随访24个月时,观察组与对照组之间肝硬化的发生率无明显差别（P＞0.05）。结论:1.联合中医药治疗能增强经聚乙二醇干扰素治疗的CHB患者停药后肝功能及HBV-DNA的稳定性;可提高HBe Ag的阴转率及血清学转换率;可以延缓肝硬化进程。2.治疗前ALT高水平以及治疗后HBe Ag阳性可增加停药后肝功能异常的风险,肝功能的异常主要发生在停药后的6个月内。3.停药后HBsAg载量高水平以及治疗前HBV-DNA高水平可增加停药后HBV-DNA复发的风险,HBV-DNA的复发主要发生在停药后的6个月内。