目的观察肾力欣颗粒对脾肾阳虚,湿浊血瘀型慢性肾脏病4期患者实验室指标及中医症候积分的改善程度,评价该制剂的临床疗效。方法本研究采用随机、双盲、平行对照研究方法,选取30例符合脾肾阳虚,湿浊血瘀型慢性肾脏病4期的患者为研究对象,按入组顺序随机分为治疗组和对照组,试验结束后开盲进行统计处理。两组均予西医基础治疗,治疗组给予肾力欣颗粒口服,对照组给予肾力欣颗粒模拟剂口服,随访9月,观察治疗前后患者尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、肾小球滤过率(eGFR)、血红蛋白(Hb)、甲状旁腺激素(iPTH)、24小时尿蛋白定量、中医症状积分的变化。同时也检测了血常规、尿常规、肝功能、电解质及心电图等安全性指标。观察统计肾力欣颗粒对脾肾阳虚、湿浊血瘀型慢性肾脏病4期患者的临床疗效以及安全性。结果(1)观察结束时,治疗组进入终点人数少于对照组(3人vs 7人),且治疗组肌酐升幅低于对照组,P<0.05,说明在延缓血肌酐升高方面,治疗组优于对照组;两组尿素氮、肾小球滤过率经组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);(2)两组ALT、AST水平、血清K+水平,TCO2之间比较差异均无显著性变化(P>0.05)提示安全性较好;(3)治疗组中医症状积分与对照组比较明显降低,且组间比较有统计学差异(P<0.05),提示治疗组在改善中医症状积分方面优于对照组;(4)中医证候疗效方面,治疗组总有效率为72.7%,对照组总有效率为22.2%,两组差异具有统计学意义(P<0.05),提示在改善中医证候疗效方面,治疗组优于对照组。结论肾力欣颗粒能够降低慢性肾脏病4期脾肾阳虚、湿浊血瘀型患者的中医症状积分,改善中医证候,延缓肌酐升高,提高患者生存质量,安全性较好。