随着经济的快速发展与人们生活水平的日益提高，人们对于生活质量的要求也提高了。其中，药品安全作为与人类生活紧密相关的事项，已经得到了日益广泛的重视。而生物制药作为一种新时代的药品生产，更能够满足人们的高要求。本文以全面质量管理为理论基础，通过调查与案例分析等方式，从山东QS药业有限公司进行QS生物制药项目的全面质量管理为切入点，从全面质量管理的角度检测相关所有环节中的质量问题。山东QS药业有限公司自成立以来，始终秉持着诚信为本、科学管理为主导，追求质量领先的企业理念投身药业，发展药业，造福社会。公司的产品理念正是从质量出发，认为质量是QS发展的生命，也是确保人类健康的关键要素。为了达到公司的开创宗旨，公司无论是从产品研发，还是从科学管理等方面，都以高质量的产品来要求自己，以期能达到行业内领先水平。目前，公司的主导产品有塑料瓶、软袋大输液以及玻璃瓶的生产自动线，同时还配有口服液、水针和安瓿的生产线等效容量类设备。公司的医疗器械加工设备也十分完备，为公司的全面质量管理提供了厚实的基础。公司除了在医疗器械生产上拥有强大的技术支持以及设备支撑以外，还很注重其他各个环节的管理。为此，公司设立了质量管理部、营销部和售后服务部等相关职能部门，确保产品的高水平质量。公司的销售队伍也十分强大，销售人员都有着很强烈的质量意识以及销售能力，其影响力渗透到了山东省各个角度甚至包括以下周边省市的地区,保证了生物制药项目的顺利开展。本文结合了所学的全面质量管理以及其他相关知识，研究得出了以下重要结论： QS药业有限公司的全体成员都在生物药品的全面质量管理问题上付出了巨大的努力，该项目产品也取得的较大的进展。但是出于对外部环境和内部环境的一些不可控因素的考虑，该项目在全面质量管理工作上还有待进一步提高，需要综合运用国家健全的政策法规、企业制度以及加强质量意识的企业文化等因素作为支撑，确保每一件产品的质量都能达到客户的要求。同时，虽然本文在QS生物制药项目的全面质量管理问题上得到了一定的成效，但是本文仍有一些不足。今后，通过阅读更加丰富的文献资料以及展开更加全面的调查，本文的研究将会克服仍存在的缺点，得出更加深入的研究成果。