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目的：观察脑心通胶囊(步长制药)治疗脑梗死合并心肌缺血患者的临床疗效.方法：选取2011年10月至2012年12月北京21所医院神经内科收治的符合入组条件的急性脑梗死伴心肌缺血患者,非随机分入脑心通组(基础治疗基础上加用步长脑心通胶囊)和对照组(仅基础治疗).对比分析第4周、8周、12周时两组心电图变化以及使用NIHSS和改良mRankin评估第12周时神经功能变化.结果：入组544例,别除16例(不良事件2例、自动放弃1例、违背规则1例、失访6例、其他6例),实际完成试验528例(包含测量资料缺失病例),其中脑心通组291例,对照组237例.心肌缺血改善的有效率脑心通组和对照组第4周无明显差异(18.1％vs.14.9％,P=0.704)；但第8周(27.7％ vs.14.3％,P=0.001)和第12周(31.3％vs.16.9％,P＜0.001)差异非常显著.第12周时NIHSS减少≥2分,脑心通组77.7％明显高于对照组68.4％ (P =0.016),mRankin减少≥1分,脑心通组67.7％显著高于对照组56.1％ (P=0.006).多因素分析心电图改善的独立影响因素是脑心通(P=0.005)和第12周时AST的降低(P=0.047)；神经功能改善的影响因素包括脑心通治疗、基线收缩压和肌酐水平、既往心脏病或高脂血症病史.结论：脑心通胶囊联合基础治疗对脑梗死合并心肌缺血临床疗效确切.