药检所质量体系运行有关问题的思考

来源 :中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:peachonly
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药检所进行计量认证以来,药检的质量体系不断完善,实验室管理水平也不断提高.在质量体系运行过程中,包括在现场评审和监督检查中,还遇到一些问题,包括复验、复试、复测、复检等概念及其有关问题,药品检验能力与项目参数以及检验标准与依据等七大问题进行了详细的探讨,希望有个统一的处理方法,不能都以不符合委托要求拒绝。
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Background The role of routine antibiotic prophylaxis (ABP) in laparoscopic cholecystectomy(LC) in low-risk patients is remain controversial and do not supported by current guidelines.Nevertheless,ro
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分子伴侣HSP90在多种癌症中功能异常,使得HSP90成为癌症治疗中一个很有前途的靶点.我们从基于片段的设计出发,设计合成了一类包含4,5-二芳基异噁唑母核结构的小分子化合物,并进行了构效关系的研究.这类化合物在荧光偏振检测法中显示较强的结合力,对A549细胞有较强的增殖抑制作用.其中108(SCC-114)的IC50=0.030μM,在多种肿瘤细胞上显示抑制作用,平均GI50 90nM.另外化合
Bone mass is regulated by osteoblast-mediated bone formation and osteoclast-mediated bone resorption.In this study,we investigated the effects of Calycosin-7-O-β-D-glucopyranoside (CG),found in Astrag
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Three genes EGFR (epidermal growth factor receptor),CALM3 (calmodulin 3,calcium-modulated protein 3,) and SMARCD1 (SWI/SNF related,matrix associated,actin dependent regulator of charomatin,subfamily d
目的:将已在工业生产、公共服务等多个领域广泛应用的过程能力分析技术引入药品领域.方法:对评价过程能力的三个已公认的基本指数进行简单的介绍,同时阐述其在该领域的应用价值.结果:理解了过程能力分析中的基本概念和理论,同时明确过程能力指数在药品质量控制中的应用及其重要作用.结论:希望人们能将过程能力指数作为一种重要的工具,更好的实现对药品生产过程及产品质量的评估和监控.
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