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目的 评价重组人甲状旁腺激素(1-34)[rhPTH(1-34)]治疗原发性骨质疏松症(OP)的疗效和安全性,并与依降钙素进行对比.方法 60例原发性OP患者按3：1被随机分入hPHH(1-34)组(PTH组)和依降钙素组(CT组).PTH组予rhPTH(1-34) 20μg每日一次皮下注射,连续用药18月.CT组予益钙宁20U每周一次肌肉注射,连续用药12月.受试前检测腰2-4椎体(L2-4)和股骨颈骨密度(BMD)、血钙、血磷、尿钙、血清骨特异性碱性磷酸酶(BSAP)、尿Ⅰ型胶原交基C端肽(CTX-I)、,治疗后6月、12月月、18月复查上述指标.结果 与基线时比较,PTH组Ia-4BMD在治疗6月、12月、18月时显著升高[分别为(0.764±0.088)、(0.827±0.101)、(0.834±0.105)和(0.856±0.102)g/cm2,均P＜0.01],股骨颈BMD在18月时显著升高[分别为(0.719±0.145)和(0.741±0.153) g/cm2,P＜0.05],BSAP在6月、12月时均显著升高[0、6、12月分别为(27.16±10.88)、(43.52±20.56)和(37.38±18.37) μg几,P＜0.01],CTX-I校正值在6月、12月月、18月时均显著升高[0、6、12、18月分别为(253.71±184.96)、(678.76±651.54)、(866.74±936.39)和(711.59±574.58)μg/mmol,P＜0.01]； CT组L2-4BMD在治疗12月前升高[分别为(0.787±0.090)和(0.812±0.102)g/cm2,P＜0.05],股骨颈BMD在12月月、18月时升高[分别为(0.673±0.143)、(0.726±0.139)和(0.753±0.136) g/cm2,P＜0.05],BSAP12月、18月时均显著下降[分别为(25.04±10.69)、(15.43±5.47)和(15.23±5.02) μg/L,P＜0.01],CTX-I校正值治疗前后无统计学差异.两组比较,PTH组患者在6月、12月和18月时L2-4的BMD增长值[分别为(0.062±0.044) vs(0.020±0.038)、(0.069±0.049)vs(0.025±0.036)、(0.092±0.048) vs(0.030±0.049) g/cm2,均P＜0.01]和增长率[分别为(8.2±5.6)vs(2.8±4.8)、(9.1±6.4)vs(3.1±4.7)、(12.1±6.3)vs(3.8±6.2)％,均P＜0.01]均高于CT组.但CT组在治疗12月时股骨颈BMD增长值[分别为(0.013±0.052) vs(0.054±0.076) g/em2,P＜0.05]和增长率[分别为(2.2±8.0)vs(9.4±14.6)％,P＜0.05]均高于PTH组,18月时股骨颈BMD增长值高于PTH组[分别为(0.023±0.056)vs(0.080±0.091) g/cm2,P＜0.01],但增长率无显著差异.3.不良反应：两组差异无统计学意义；PTH组有一过性高钙血症.结论 rhPTH (1-34)治疗原发性OP安全有效,对改善椎体BMD起效时间、增长速度和增长幅度均优于降钙素,但改善股骨颈BMD较依降钙素起效更慢,增长幅度更小.