【摘 要】
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使用细胞系表达产生的蛋白类药物不可避免的会含有宿主细胞自身的某些蛋白质(宿主细胞蛋白,host cell proteins(HCPs))。即使经过成熟的纯化过程,仍会有一些宿主细胞蛋白的残留,而这些杂质蛋白的存在对于蛋白药物使用的安全性存在着巨大的隐患。因此必须对宿主细胞蛋白进行监控。与传统的ELISA方法相比,液质联用法具有开发时间短,无偏性检测,方法可调整性高等诸多优点,本文就应用液质联用方法
【机 构】
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沃特世科技(上海)有限公司,上海,201203 Waters Corporation,Milfor
【出 处】
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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周
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使用细胞系表达产生的蛋白类药物不可避免的会含有宿主细胞自身的某些蛋白质(宿主细胞蛋白,host cell proteins(HCPs))。即使经过成熟的纯化过程,仍会有一些宿主细胞蛋白的残留,而这些杂质蛋白的存在对于蛋白药物使用的安全性存在着巨大的隐患。因此必须对宿主细胞蛋白进行监控。与传统的ELISA方法相比,液质联用法具有开发时间短,无偏性检测,方法可调整性高等诸多优点,本文就应用液质联用方法进行宿主细胞蛋白的分析方法进行了简要举例。
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