【摘 要】
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目的 建立磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶(PC-SOD)的活性测定方法,并对方法进行方法学验证.方法 采用经典的NBT 还原法,SOD 可竞争结合负氧离子,抑制显色,通过与活性标准品比较抑制显色的程度,计算样品的活性.对方法的专属性、线性与范围、精密度进行验证.结果 方法符合专属性要求；SOD 线性范围0.23μg/ml～500μg/ml,PC-SOD 线性范围0.46μg/ml～1000μg/m
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京 100050
【出 处】
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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周
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目的 建立磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶(PC-SOD)的活性测定方法,并对方法进行方法学验证.方法 采用经典的NBT 还原法,SOD 可竞争结合负氧离子,抑制显色,通过与活性标准品比较抑制显色的程度,计算样品的活性.对方法的专属性、线性与范围、精密度进行验证.结果 方法符合专属性要求；SOD 线性范围0.23μg/ml～500μg/ml,PC-SOD 线性范围0.46μg/ml～1000μg/ml,R2≥0.99；SOD 原液活性测定结果为5315U/mg±427 U/mg,PC-SOD原液测定结果为2774U/mg±323U/mg, PC-SOD 成品测定结果为2627U/mg±232U/mg,RSD≤20％,符合一般生物制品活性检测精密度要求.结论建立并验证了PC-SOD 活性测定方法,可用于PC-SOD 的质量控制.
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