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@@源于西方的知情同意原则，被视为保护病人和研究参与者的有效武器。不过，自引进中国以来，它遭遇到是否能够本土化、能否与文化相适应以及知情同意在非西方文化中是否有效的质疑。这样的质疑，与中国特有的在同意过程中家庭参与临床和研究决策的方式相关。有学者提出，应该给予家庭在临床决策中的道德地位，并提出以家庭自主代替个人自主，重构知情同意的理论基础。