【摘 要】
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中药注射剂在治疗病毒感染性疾病、心血管疾病以及辅助抗肿瘤等方面可以使病人有较大的获益,与西药优势互补,具有较大的优势.然而,中药注射剂的安全性问题时有发生,影响了其临床使用,也阻碍了中药注射剂的新药研发,对中药注射剂企业乃至整个中药注射剂行业均造成极大的影响.中药注射剂最主要并容易导致生命危险的不良反应是过敏样反应.2009年，原国家药品监督管理局启动了中药注射剂上市后再评价工作。2017年CFD
【出 处】
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2017年中国药学大会暨第十七届中国药师周
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中药注射剂在治疗病毒感染性疾病、心血管疾病以及辅助抗肿瘤等方面可以使病人有较大的获益,与西药优势互补,具有较大的优势.然而,中药注射剂的安全性问题时有发生,影响了其临床使用,也阻碍了中药注射剂的新药研发,对中药注射剂企业乃至整个中药注射剂行业均造成极大的影响.中药注射剂最主要并容易导致生命危险的不良反应是过敏样反应.2009年，原国家药品监督管理局启动了中药注射剂上市后再评价工作。2017年CFDA 将中药注射剂上市后再评价列入即将启动的重点推进任务。然而，针对中药注射剂最主要的不良反应（过敏样反应）究竟应该如何去做值得深入的思考。近年来重点针对中药注射剂过敏样反应的特点、致敏物质、检测方法以及相关不良反应机制等开展了较为系统的研究，积累了一些实际经验，希望能够为中药注射剂安全性再评价提供参考。
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