【摘 要】
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在处理生物介质的洁净室中,污染控制有双重含义:使洁净室内的悬浮污染最少并防止生物介质外泄.现存制药工业标准GMP规定了生产灭菌产品的洁净室的特性,但它未涉及生物隔离.而
【出 处】
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第六届中国国际(上海)洁净技术论坛
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在处理生物介质的洁净室中,污染控制有双重含义:使洁净室内的悬浮污染最少并防止生物介质外泄.现存制药工业标准GMP规定了生产灭菌产品的洁净室的特性,但它未涉及生物隔离.而生物隔离的标准NIH对室内空气质量只字未提.做生物隔离洁净室之设计的工程师,必须找到既能控制设施的悬浮污染又能将其隔离的技术方案.室内梯度压力及相关的控制系统起着重要作用;另一重要因素是送风与排风的高效过滤器.通风系统必须保证内部状态不受机械和电气故障的影响,这就是某些设备考虑冗余排风机的原因.这里解释了生物隔离洁净室的供暖通风空调气流图的一种方案,并讨论了其技术层面.
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