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-标准品、工作对照品的标化-仿制药分析方法的研发和验证第一部分标准品、工作对照品的标化1.一级标准品的标化2.工作对照品的标定3.杂质对照品的使用国家药品标准物质-理化检测用国家药品标准物质系指用于药品质量标准中物理和化学测试用,具有确定特性、用以鉴别、检查、含量测定、校准设备的对照品.