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目的:建立缓溶性壬苯醇醚膜的质量标准。方法:采用目测和沉淀方法进行性状与鉴别试验.检查试验包括酸度、重量差异、溶化时限和微生物限度测定方法.缓溶性壬苯醇醚膜中主药壬苯醇醚-9(NP-9)含量测定方法,将缓溶性壬苯醇醚膜置于40℃~50℃水浴恒温振荡器中使NP-9溶出,经0.45 μm微孔滤膜过滤,采用高效液相色谱法(HPLC)测定供试品中NP-9含量.结果:性状与鉴别和检查试验均符合相关规定.NP-9含量在0.0625~1.50mg·ml-1范围内,回归方程:Y=6.51×103X-7.33×104 r=0.9999 (n-6),平均回收率为96.89% (n=9),RSD为1.25%.结论:本质量标准中性状与鉴别、检查试验和NP-9含量测定方法简便、准确,适用于该制剂的质量控制.