有关兽药GMP化生产过程中的计算机管理的探讨

来源 :中国畜牧兽医学会生物制品学分会第十次学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:songfenhao3
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随着我国兽药生产过程的标准化进程,各生产企业加快了兽药GMP化生产车间的建设的速度.兽药GMP化生产过程的科学管理问题日渐突出.兽药GMP化生产过程具有多专业,多工序,多记录,质量与检验紧密配合,工序之间相互制约,生产记录可追追溯等特点.目前生产过程的记录多采用人工方式,一种产品从投料到产品入库,到销售及产品质量跟踪,需要80多个记录.一旦产品质量出问题,生产过程的信息查询很难向前追溯.因此,信息反馈不畅,直接影响产品的质量.这一点与当前信息社会的发展很不适应.本计算机软件的设计与实施,解决了兽药GMP化生产中管理出现的问题,使生产管理水提提高.使烦琐的手工生产记录变得简单,准确.数据检索汇总简单,快捷.根据一种产品的基本数据,可查询到该产品的所用材料,中间生产的每个环节数据,每个工序的质量控制数据,库存数据,销售信息,用户信息,使用情况信息等数据.能够作到无纸化生产管理,克服人为影响因素,提高了工作和生产效率.
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于辽宁某规模猪场对猪瘟DNA疫苗免疫、DNA疫苗初免,E2蛋白加强免疫以及沙门氏菌载体介导的DNA疫苗免疫在临床的应用进行了评价.随机选择未经猪瘟疫苗免疫的断奶仔猪60头,采用不同方法进行免疫,于每次免疫前和三免后15d采血,分离血清检测抗体水平,并进行攻毒试验.检测不同DNA疫苗免疫猪的血清抗体结果表明,pcDSW组、pIRE2IL2组、pcDSW+E2蛋白组和pIRE2IL2+E2蛋白组均检测
以实验室工艺为基础,用发酵罐培养,对培养基、诱导剂及诱导条件、通气量、菌液灭活条件等进行了筛选优化.结果表明,重组菌株BL21(DF3)(pXK88acSTLT5)培养的最适培养基为改良LB培养基;乳糖为适合于工业化生产的诱导剂,确定了乳糖诱导的浓度为100mmol·L-1,诱导时间不低于6h;确定了2×105mL发酵罐培养的最佳通气量为500L·min-1;确定了本工艺培养菌液的灭活条件为按菌液
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以鸭源新城疫病毒和减蛋综合征病毒在鸭胚中共同繁殖培养的混合病毒经效价测定和灭活后制备成油乳剂灭活疫苗,分别以0.1毫升、0.2毫升和0.5毫升剂量免疫接种雏鸡后50天及60天,各组免疫鸡HI抗体水平差异不显著,各组免疫攻毒鸡全保护,未免疫对照鸡在攻毒后4~10天内全部死亡;不同批次疫苗田间免疫试验鸡后2周,NDV和EDSV相应的HI效价迅速上升;疫苗的免疫期和对比试验结果表明,该疫苗的临床应用免疫
采用酶联免疫吸附试验(ELISA)与中和试验(SN)方法,对伪狂犬病活疫苗免疫猪血清抗体水平进行了监测,并对免疫猪和空白对照猪进行伪狂犬病野毒抗体检测.结果表明伪狂犬病活疫苗免疫健康敏感猪7d后抗体水平开始上升,35d后达到高峰,维持时间长达2个月以上,之后逐步下降,直至试验结束(365d)PRV-Ab仍呈阳性.而空白对照猪血清自始至终PRV-Ab均为阴性,全部猪血清伪狂犬病野毒抗体皆为阴性.说明
为了探索口蹄疫苗效力检验的新方法,用口蹄疫亚洲Ⅰ型灭活疫苗免疫豚鼠,免疫后20天心脏采血,以后每隔15天采血一次,分离血清;采用固定病毒稀释血清的方法,通过乳鼠中和试验来检测免疫豚鼠血清中的口蹄疫AsiaⅠ型中和抗体产生与消长情况,用karber法计算中和效价,绘制动态曲线图.结果显示,免疫后的第35天,血清中和滴度平均值最高,达596,随后开始下降,到免疫后的110天时,平均值降至112.
用三批猪乙脑活疫苗,每批疫苗分别接种4~8日龄健康易感乳猪4头,每头肌注5头份,同时设立4头(同窝)不接种作为对照,同圈饲养.接种28日内,观察所有猪的反应,未见任何临床异常.免疫猪在疫苗接种后3~7日可检测到病毒血症,5日病毒血症全部为阳性.对照猪血液病毒分离一直为阴性.免疫猪在接种后9日血清乙脑抗体开始转阳,21日全部为阳性.对照猪血清乙脑抗体一直为阴性.所有免疫猪、对照猪用棉拭子进行咽喉、肛
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鸭疫里默氏杆菌感染是危害养鸭业的重要疫病之一.本研究用盐浸法提取了Ⅰ型鸭疫里默氏杆菌的荚膜,其免疫原性测定结果表明:用荚膜粗提物免疫雏鸭可得到很好的免疫保护效果(8/10).同时进行了鸭疫里默氏杆菌荚膜与各常规佐剂疫苗的免疫效力比较,免疫保护效果依次为:荚膜油乳剂苗、油乳剂灭活苗、蜂胶灭活苗、铝胶RA灭活苗、无佐剂RA灭活苗.
口蹄疫(Footandmouthdisease,FMD)是家畜和野生偶蹄动物的烈性传染病,可引起大范围的易感动物感染发病,造成巨大的经济损失.疫苗接种是特异性预防FMD的可靠和有效手段,安全有效的疫苗是成功的预防、控制以致最终消灭FMD的先决条件.FMD弱毒苗和灭活疫苗等常规疫苗都具有良好的免疫原性,在预防和控制FMD的过程中发挥着重要作用,但由于病毒毒力返强、病毒灭活不彻底、活病毒逃逸,疫苗加工