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药物性肝损伤是临床严重不良反应的主要类型,也是导致药物撤市的最主要原因。近年来,中药不良反应报道呈增高趋势,特别是传统无毒中药肝毒性问题屡有报道,引起国内外颇大争议。由于缺少体现中草药复杂性特点的诊疗规范和标准,造成目前中草药相关肝损伤(Herb-induced Liver Injury,HILI)临床诊断不准确、临床治疗混乱等问题,严重掣肘中医药标准化和国际化发展。