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目的：探讨帕罗西汀合并养血清脑颗粒治疗失眠伴发焦虑抑郁的疗效观察临床疗效和安全性。方法：将100例符合ICD-10诊断的失眠症患者随机分为帕罗西汀片合并养血清脑颗粒组及单用帕罗西片汀组各50例，疗程8周，用匹茨堡睡眠质量指数量表PSQI、汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA-24)评定疗效，用治疗中出现的症状量表(TESS)及8周末实验室检查评定治疗的安全性。结果：8周末与治疗前相比，两组的PSQI，HAMD-24和HAMA-24评分均明显下降(P<0.05)，有效改善患者的抑郁焦虑情绪和睡眠质量。8周末两组在抑郁焦虑情绪方面总体疗效差异无显著性(P>0.05)，而合用组在改善睡眠方面总体疗效较单用组明显(P<0.05)。但在第2周末合并用药组两组的PSQI，HAMA-24评分下降比单用组明显(P<0.05)，在治疗焦虑和睡眠方面显效快,头痛、头晕症状缓解率高(P<0.05)。两组间不良反应差异无显著性(P>0.05)。结论：帕罗西汀片合并血清脑颗粒治疗失眠症伴发抑郁焦虑疗效好，在改善睡眠质量和焦虑情绪方面起效快，耐受性好，副作用少。