新药临床试验方案设计的研究

来源 :2012全国药学发展与医院安全合理用药研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Augustin413
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  目的:研究新药临床试验设计方案。
  方法:本文涉及临床试验设计中的研究目的、范围及对照药的剂量,以探讨试验设计的合理性。
  结果:在众多的新药临床试验方案中发现,在研究目的、范围及对照药的剂量等方面存在很多问题,从而导致新药临床试验的失败,最终药品不能上市。为此本文通过案例为研究者及药品申办者提供了大量相关信息。
  结论:试验设计是临床试验能否获得成功的关键之一。
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