【摘 要】
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体外溶出度/释放度是固体制剂质量评价的重要指标之一,除可作为生物等效性评价的替代方法外,也可作为药物制剂处方筛选、药剂的稳定性考察、生产过程的质量控制等方面的
【机 构】
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北京中医药大学中药学院,北京,100102
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体外溶出度/释放度是固体制剂质量评价的重要指标之一,除可作为生物等效性评价的替代方法外,也可作为药物制剂处方筛选、药剂的稳定性考察、生产过程的质量控制等方面的评价指标.缓/控释制剂或中药制剂不同有效成分释放特性的差异,均可表r283现出溶出度的不同,对溶出度数据进行相似性评价和比较,尤显重要.本文作者在查阅国内外相关文献的基础上,就常用的几种方法、释放模型和参数作一综述.
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