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有毒中药是指药性峻猛，对机体有毒性或副作用，安全剂量小，用之不当或药量稍超常量，即可对机体产生危害的一类中药，可分为传统有毒中药和现代有毒中药两类。本报告在系统阐述了有毒中药的研究概况、有毒中药的特点、影响有毒中药的因素的基础上，以法定乌头类有毒中药(附子、川乌、草乌、草乌叶，三个生品、四个药材、八个炮制品种、二十多种组分)为例，阐明了有毒中药"毒性物质基础-毒作用机制-控毒方法体系"的研究思路与实践，从而揭示了乌头类有毒中药的安全性，构建了"毒性物质基础-毒作用机制-控毒方法体系"的有毒中药安全性研究模式。